工業(yè)智慧化訂制化
經(jīng)歷改革開(kāi)放40多年的市場(chǎng)化洗禮，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)發(fā)展到一個(gè)新階段，從醫(yī)藥制造的流程規(guī)范、技術(shù)裝備到新版GMP的深入實(shí)施，標(biāo)志著醫(yī)藥制造業(yè)在制造和運(yùn)營(yíng)領(lǐng)域已經(jīng)日趨成熟。藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局經(jīng)過(guò)多輪洗牌，特別是仿制藥一致性評(píng)價(jià)、創(chuàng)新藥與仿制藥分野、“兩票制”、國(guó)采洗禮后，產(chǎn)業(yè)正處于快速分化的過(guò)程中。
與此同時(shí)，以移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等為代表的新IT技術(shù)正在改變醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)營(yíng)形態(tài)，物流體系在全國(guó)范圍內(nèi)已經(jīng)形成便捷、低成本和信息化格局，所有這些，都為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)變革創(chuàng)造了必要條件。
2013年以來(lái)，特別是2018年以來(lái)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)外的很多行業(yè)正在創(chuàng)新產(chǎn)供銷運(yùn)營(yíng)模式，其中具有代表性的C2M（Customer-to-Manufacturer，又稱“客對(duì)廠”“用戶直連制造”）是一種新型的工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)電子商務(wù)商業(yè)模式。C2M模式是基于互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能，以及通過(guò)生產(chǎn)線的自動(dòng)化、定制化、節(jié)能化、柔性化，運(yùn)用龐大的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)隨時(shí)進(jìn)行數(shù)據(jù)交換，按照客戶的產(chǎn)品訂單要求，設(shè)定供應(yīng)商和生產(chǎn)工序，最終生產(chǎn)出個(gè)性化產(chǎn)品的工業(yè)化定制模式。
C2M模式如果能夠在制藥行業(yè)成功運(yùn)用，必將大大壓縮制藥企業(yè)庫(kù)存，降低傳統(tǒng)模式的物流、分銷成本，實(shí)現(xiàn)即時(shí)生產(chǎn)、及時(shí)供貨。
如果說(shuō)上一輪消費(fèi)互聯(lián)網(wǎng)革命利用的是互聯(lián)網(wǎng)和移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，在醫(yī)藥行業(yè)改變的是藥品、醫(yī)療器械和醫(yī)療耗材的交易方式，提升的是交易效率。這一輪變革利用的是5G、云、AI技術(shù)，將在制藥生產(chǎn)領(lǐng)域進(jìn)行一場(chǎng)產(chǎn)業(yè)變革，改變的是制藥生產(chǎn)方式，提升的是醫(yī)藥制造效率。
如果說(shuō)上一輪是一批“新物種”如若無(wú)人之境改變產(chǎn)業(yè)生態(tài)，這一輪將是資本、互聯(lián)網(wǎng)、科技和制造巨頭結(jié)合攜資源入場(chǎng)。過(guò)去的四十年，制造講究的是規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化，未來(lái)的四十年講究的則是智慧化、個(gè)性化、訂制化。
大中型藥企值得一試
國(guó)采給幾乎所有中標(biāo)仿制藥企業(yè)帶來(lái)難以名狀的壓力，一方面，不中標(biāo)就丟掉目標(biāo)產(chǎn)品市場(chǎng)，在該輪集采周期完結(jié)后即使能夠在下一次集采中標(biāo)也將付出不小代價(jià)，另一方面，制藥企業(yè)傳統(tǒng)降低成本的方法回天無(wú)術(shù)，亟需創(chuàng)新方法、模式和措施提高利潤(rùn)空間，為持續(xù)發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)新創(chuàng)造前提。C2M模式提供了難得的契機(jī)，值得嘗試。
就制藥行業(yè)和藥品特殊性來(lái)講，C2M在制藥行業(yè)應(yīng)用還需要做很多方面的探索：
從醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)子領(lǐng)域角度看，哪些領(lǐng)域適合運(yùn)用C2M？化學(xué)藥、中成藥、醫(yī)療器械和醫(yī)藥耗材領(lǐng)域應(yīng)該有機(jī)會(huì)。從產(chǎn)品創(chuàng)新含金量角度看，仿制藥、創(chuàng)新藥也有機(jī)會(huì)，生物藥則需進(jìn)一步創(chuàng)造條件。
在化學(xué)藥領(lǐng)域，仿制藥更適合操作，因?yàn)樘幏胶凸に嚦墒旄m合標(biāo)準(zhǔn)化操作。
診斷試劑和醫(yī)用耗材也適合采用C2M模式。
中成藥領(lǐng)域在現(xiàn)代化生產(chǎn)線誕生以前一直采用個(gè)性化的醫(yī)生處方和個(gè)人煎煮方式，如今逐步過(guò)渡到由醫(yī)院統(tǒng)一個(gè)性化煎煮，由于規(guī)模和技術(shù)所限無(wú)法規(guī)范化操作，存在諸多隱患。中成藥生產(chǎn)逐步模仿化學(xué)藥實(shí)行批量生產(chǎn)，解決了規(guī)范化和規(guī)?；瘑?wèn)題，但是無(wú)法適應(yīng)中醫(yī)藥個(gè)性化處方、隨人增減飲片的要求，實(shí)際上降低了藥效。
新IT技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)和大數(shù)據(jù)乃至AI技術(shù)的進(jìn)步，應(yīng)該能夠解決規(guī)?；a(chǎn)與個(gè)性化需求的矛盾。作為C2M實(shí)施主體之一的制藥企業(yè)，必須對(duì)生產(chǎn)藥品的技術(shù)裝備和運(yùn)營(yíng)體系進(jìn)行技術(shù)改造，包括全部生產(chǎn)設(shè)施和裝備實(shí)施自動(dòng)化乃至智能化改造，編制能打通從采購(gòu)到生產(chǎn)和存貨以及工廠、平臺(tái)和用藥者的軟件。
C2M實(shí)施的另一個(gè)主體是鏈接用藥者和制藥廠物流、信息流、資金流平臺(tái)建設(shè)，這個(gè)平臺(tái)可以是如京東、天貓等現(xiàn)有電子商務(wù)平臺(tái)，也可以是目前藥企正在建設(shè)或運(yùn)營(yíng)的分銷平臺(tái)。但最好是若干個(gè)平臺(tái)，平臺(tái)之間既有競(jìng)爭(zhēng)又有協(xié)同，用藥者和制藥企業(yè)也可以按照需求選擇一家或多家平臺(tái)。
目前已經(jīng)形成規(guī)模優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)品線眾多，而創(chuàng)新藥基礎(chǔ)不是很雄厚的大中型制藥企業(yè)建議首先考慮C2M模式。真正實(shí)施這種模式，要進(jìn)行多種考慮和周密計(jì)劃（從技術(shù)的可行性到運(yùn)營(yíng)成本）。同時(shí)C2M模式只是給藥企提供了一種選擇，未來(lái)或許會(huì)探索出更多、更現(xiàn)實(shí)的低成本運(yùn)營(yíng)模式，在造福用藥者的同時(shí)為藥企創(chuàng)造新的機(jī)會(huì)。
（來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)）