2月5日，經國務院同意，證監(jiān)會正式批復深交所合并主板與中小板，這是全面深化資本市場改革的又一項重磅舉措。兩天后的2月7日，滬深交易所就證監(jiān)會發(fā)布的《監(jiān)管規(guī)則適用指引——關于申請首發(fā)上市企業(yè)股東信息披露》）答記者問時強調要形成監(jiān)管合力。隨著創(chuàng)新藥開發(fā)的勢頭高漲，資本市場的重大改革給藥物創(chuàng)新帶來多維度的影響。
創(chuàng)新藥資產證券化需長遠規(guī)劃
從資本市場新政看，證監(jiān)會將指導深交所整合主板與中小板的制度規(guī)則，做好銜接，對發(fā)行上市、市場產品、指數(shù)名稱等進行調整，確保改革平穩(wěn)落地，但這并不意味著全市場注冊制很快實施。中小板并入主板后，資本市場服務中小企業(yè)的功能將不斷增強。
而證監(jiān)會發(fā)布的《監(jiān)管規(guī)則適用指引——關于申請首發(fā)上市企業(yè)股東信息披露》中最為引起市場關注的是，IPO前12個月內突擊入股的新股東鎖定期36個月，并對違規(guī)代持、影子股東等IPO亂象從嚴監(jiān)管。
“未來資本市場將更加理性。中國醫(yī)藥創(chuàng)新新時代已到來。過去，很多企業(yè)對融資心態(tài)復雜：一方面投資者越在早期進入，同樣的資金需出讓更多的股份，一旦投資者的股份超過創(chuàng)始人，公司很難維持純粹的創(chuàng)業(yè)?！庇袠I(yè)內分析專家認為，近年同樣的項目，其估值也不斷水漲船高。一旦醫(yī)藥創(chuàng)新的很多投機行為被束縛，資本行為就會更務實。
新增股東均需鎖定3年的要求，間接淘汰了部分不是十分看好企業(yè)長期發(fā)展而僅是投機者，這就直接考驗創(chuàng)新企業(yè)的未來。前不久，繼納斯達克和中國香港兩地上市后，百濟神州開始闖關科創(chuàng)板，引發(fā)市場的普遍關注。據(jù)招股書，百濟神州有大量臨床階段候選藥物在研究進展之中。候選藥物需完成藥物早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、開發(fā)、審查、生產、商業(yè)化推廣等多個環(huán)節(jié)，均是投資大、周期長、高風險的過程。鑒于百濟神州還未實現(xiàn)盈利，且存在大額未彌補虧損，即便百濟神州有意再研發(fā)其他項目，僅憑現(xiàn)有產品帶來的收入，目前遠不足以支持其他產品研發(fā)投入，更別提未來實現(xiàn)商業(yè)化。
或許是在多重壓力下，百濟神州開始出售其海外權益。1月12日剛與諾華就其自主研發(fā)的PD-1抗體藥物替雷利珠單抗在多個國家的開發(fā)、生產與商業(yè)化達成合作協(xié)議，總交易金額超22億美元，這事實上反映的是創(chuàng)新企業(yè)對資本的迫切訴求。
截至1月27日，上交所共有199家企業(yè)排隊科創(chuàng)板，73家企業(yè)排隊主板IPO，深交所有395家企業(yè)排隊創(chuàng)業(yè)板，49家企業(yè)排隊中小板，兩市IPO排隊企業(yè)達716家，這一數(shù)據(jù)較注冊制實施前大增200多家，其中醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)就占很大比重。
過會率75.9%，資本更理性
如果說，新政出臺后投資者對計劃在A股上市的企業(yè)可能更為謹慎，包括醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)就得準備好足夠的彈藥，除了有故事，更需有豐富、有梯度的產品線。對創(chuàng)新藥企業(yè)來說這將減少搭順風車的概率，有利于真正具有創(chuàng)新實力的企業(yè)。
不過，2021年1月1日至今，A股83家IPO上會企業(yè)中，僅有63家成功過會，3家被否，其余17家為暫緩審議或主動撤回申請材料，過會率近75.9%。這75.9%的數(shù)字卻令人回想起注冊制改革之前A股IPO的狀態(tài)，IPO夢碎不再是小概率事件。
資本對創(chuàng)新藥物項目的謹慎倒逼企業(yè)拿出真本事：以我武生物為例，其核心產品為粉塵螨滴劑，銷售毛利率高達95%，已超過茅臺的毛利率；甘李藥業(yè)的胰島素制劑毛利率也高達91%。只是創(chuàng)新企業(yè)并非都能如此。2月3日，海和藥物研究開發(fā)股份有限公司科創(chuàng)板獲得受理，擬募資31.5億元。這家主營業(yè)務為抗腫瘤創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產和商業(yè)化的公司，仍面臨著尚未盈利的普遍困境。
中國醫(yī)藥創(chuàng)新越來越值得期待，從全球TOP10制藥企業(yè)輝瑞、諾華、默沙東等巨頭的研發(fā)占比來看，基本維持在20%左右。雖然面臨高額的創(chuàng)新成本，但由于新藥需求彈性小和高定價銷售，這些大型制藥公司投入和回報均成正比。因此，資本對創(chuàng)新而言至關重要。據(jù)不完全統(tǒng)計，當前科創(chuàng)板和創(chuàng)業(yè)板申報企業(yè)中，仍存在資本短期造富明顯、長期支持不足等現(xiàn)象，采取更嚴格的管理措施，有利于在時間窗口越短的前提下，讓資本的效力更優(yōu)。
（來源：醫(yī)藥經濟報）