近日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)市場體系行動方案》。
《行動方案》從制約市場體系發(fā)展最突出、群眾反映最迫切、社會各界最關(guān)注、市場監(jiān)管最薄弱的環(huán)節(jié)和領(lǐng)域入手，首次提出“通過5年左右的努力，基本建成統(tǒng)一開放、競爭有序、制度完備、治理完善的高標(biāo)準(zhǔn)市場體系”，圍繞基礎(chǔ)制度、要素市場、環(huán)境質(zhì)量、市場開放、市場監(jiān)管等五個方面提出51條具體舉措，以推動行動能落地、見成效。
其中，多項內(nèi)容涉及醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)域，具體如下：
強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。推進(jìn)實施審理侵犯商業(yè)秘密民事案件適用法律若干問題的規(guī)定，出臺審理涉藥品上市審評審批專利民事案件適用法律若干問題的規(guī)定。研究制定藥品專利保護(hù)、跨境電商領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)規(guī)則，編制發(fā)布企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)指南和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)國別指南。
加強(qiáng)和改進(jìn)反壟斷與反不正當(dāng)競爭執(zhí)法。堅決反對壟斷和不正當(dāng)競爭行為。制定原料藥等專項領(lǐng)域反壟斷指南、豁免制度適用指南，出臺實施企業(yè)境外反壟斷合規(guī)指引。推動完善平臺企業(yè)壟斷認(rèn)定、數(shù)據(jù)收集使用管理、消費者權(quán)益保護(hù)等方面的法律規(guī)范。加強(qiáng)平臺經(jīng)濟(jì)、共享經(jīng)濟(jì)等新業(yè)態(tài)領(lǐng)域反壟斷和反不正當(dāng)競爭規(guī)制。完善涉企收費目錄清單制度，嚴(yán)厲查處涉企違規(guī)收費行為。
大力推進(jìn)信用分級分類監(jiān)管。推動稅收管理、進(jìn)出口、生態(tài)環(huán)保、醫(yī)療保障、醫(yī)藥招采等更多重點領(lǐng)域深入實施信用分級分類監(jiān)管，根據(jù)監(jiān)管對象信用狀況采取差異化監(jiān)管措施，為市場主體提供更加精準(zhǔn)便利的服務(wù)。
引導(dǎo)平臺企業(yè)健康發(fā)展。支持平臺企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，增強(qiáng)國際競爭力。實施教育、醫(yī)療、快遞物流等網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施改造提升工程，推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、在線教育、第三方物流、即時遞送、在線辦公、網(wǎng)上辦事等新型服務(wù)平臺發(fā)展，有效發(fā)揮平臺企業(yè)在要素配置中的優(yōu)化集成作用。暢通市場數(shù)據(jù)信息流，整合線上線下支付交易數(shù)據(jù)，推動實現(xiàn)跨部門共享。依法規(guī)范發(fā)展平臺經(jīng)濟(jì)，強(qiáng)化對平臺企業(yè)監(jiān)管。
有序擴(kuò)大社會服務(wù)業(yè)市場開放。以醫(yī)療、教育、體育、托幼、環(huán)保、市政等領(lǐng)域為重點，減少市場準(zhǔn)入限制，取消對營利性醫(yī)療、教育等機(jī)構(gòu)在證照辦理、設(shè)備購置等方面的不合理限制。完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃方式，對社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行指導(dǎo)性規(guī)劃，加強(qiáng)對社會資本投資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)。
從以上幾點內(nèi)容看，包括強(qiáng)化藥品專利保護(hù)、加強(qiáng)原料藥反壟斷、醫(yī)藥招采實行信用監(jiān)管、推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展等都是對促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展非常重要的舉措。
眾所周知，沒有知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)就沒有醫(yī)藥創(chuàng)新，我國知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)對鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新起到非常重要的作用。2020年10月《專利法》第四次修改審議通過，并將于2021年6月1日起施行。
據(jù)悉，新《專利法》在創(chuàng)新藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面，增加了關(guān)于藥品專利糾紛的早期解決機(jī)制，并首次在立法層面提出了新藥專利權(quán)期限補(bǔ)償制度。此次國家再度發(fā)文重點關(guān)注藥品專利保護(hù)問題，相信未來對于藥品專利保護(hù)的制度和機(jī)制將不斷完善，進(jìn)一步促進(jìn)我國新藥研發(fā)創(chuàng)新的發(fā)展。
原料藥壟斷也是近年來國家市場監(jiān)管部門重點打擊的行為。近年來，由于原料藥被壟斷漲價，導(dǎo)致制劑價格飆升、缺貨、斷貨的事時常發(fā)生。很多省份發(fā)布通知稱短缺藥品缺貨，其原因都是由于原料藥價格上漲，導(dǎo)致產(chǎn)品無法保證供應(yīng)。在嚴(yán)厲查處下，國家市場總局已經(jīng)對多家涉嫌原料藥壟斷的藥企開出的巨額罰單。
此外，政策層面對于原料藥反壟斷也不斷完善。繼2017年國家發(fā)展和改革委員會發(fā)布的《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價格行為指南》之后，2020年10月13日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南（征求意見稿）》。該《指南》對原料藥領(lǐng)域的壟斷違法行為進(jìn)行了十分詳細(xì)的界定與規(guī)定，意在促進(jìn)原料藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、維護(hù)原料藥領(lǐng)域市場競爭秩序，保護(hù)消費者利益和社會公共利益，預(yù)防和制止原料藥領(lǐng)域壟斷行為。
隨著《建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)市場體系行動方案》出臺，將促進(jìn)資本市場健康發(fā)展，發(fā)展知識、技術(shù)和數(shù)據(jù)要素市場等行動，以創(chuàng)新為核心驅(qū)動力的醫(yī)藥行業(yè)，也迎來全新發(fā)展階段。
（來源：賽柏藍(lán)）