1.企業(yè)情況分析
截至2022年12月底，2022年全國共成立生物醫(yī)藥企業(yè)1360797家，較上年增長12.04%。
從新增企業(yè)地域分布來看，企業(yè)數(shù)量排名前十的省份為廣東省、山東省、河南省、北京市、江蘇省、湖南省、安徽省、浙江省、四川省、云南省，占全國新增企業(yè)總量的57.24%。企業(yè)數(shù)量排名前十的城市為北京市、廣州市、上海市、深圳市、成都市、重慶市、鄭州市、杭州市、長沙市、濟南市，占全國新增企業(yè)總量的23.34%。
表1：2022年新增企業(yè)排名前十的省份和城市
2.產(chǎn)業(yè)融資情況分析
2022年，全國生物醫(yī)藥領域共發(fā)生融資事件2237起（不算擬收購、被收購、定增、掛牌上市），累計金額1225.88億元。
從融資數(shù)量來看，2022年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融資事件主要分布在股權融資，共有1155起事件獲投。從融資金額來看，B輪融資獲得最高融資金額217.66億元；其次，A輪融資金額也較為突出，融資金額達183.63億元。
表2：2022年醫(yī)健融資事件輪次分布情況
從融資地域看，2022年融資事件主要分布在江蘇?。?61起）和上海市（370起）。從融資金額來看，上海市最為突出，融資金額高達241.86 億元；其次，江蘇省也較為突出，融資金額達207.79 億元。
表3：2022年融資事件區(qū)域分布情況
從融資額度來看，2022年2237次融資事件，其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為486起，合計融資金額約1140.96億元，占2022年融資規(guī)?？傤~的93.07%。
圖1：2022年融資金額分布情況
3.上市企業(yè)情況分析
截至2022年12月底，全國共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)1385家，與上年同期相比，2022年新增上市生物醫(yī)藥企業(yè)111家。市場分布為上交所科創(chuàng)板上市25家，上交所主板4家，深交所創(chuàng)業(yè)板上市23家，北交所上市5家，新三板上市27家，老三板上市3家，港交所主板上市24家。全國上市生物醫(yī)藥企業(yè)總市值達12.14萬億元。其中，市值突破千億元的生物醫(yī)藥上市企業(yè)14家，分布在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務等領域。
表4：2022年市值排名前十的生物醫(yī)藥企業(yè)
表5：2022年生物醫(yī)藥上市企業(yè)名單
同上年同期相比，瑞爾康、倍益康、中玒口腔、雙飛人、奧綠新的漲幅較大，均呈倍速增長，其中瑞爾康（839881）市值漲幅高達7688.46%，倍益康（870199）市值漲幅高達3300.56%；希思醫(yī)美、云南中藥、恒遠藥業(yè)、弘祥隆、福建太爾的跌幅較大，其中希思醫(yī)美（871107）市值跌幅達96.81%，云南中藥（839782）市值跌幅達91.13%。
表6：2022年漲跌幅前五的生物醫(yī)藥企業(yè)
4.藥品臨床試驗情況分析
2022年，全國共有2805個產(chǎn)品獲批臨床，和2021年相比，增加了4.7%。其中生物藥領域995個，中藥領域43個，化藥領域1767個。
從臨床試驗所屬企業(yè)來看，本年獲批臨床試驗來自676家企業(yè)，其中禮來公司獲批最多，有43個臨床獲批，輝瑞公司緊隨其后，有42個臨床獲批。
從臨床試驗階段來看，其中Ⅰ期臨床856個，Ⅱ期臨床520個，Ⅲ期臨床411個，IV 期臨床51個。
在411個Ⅲ期臨床試驗項目中，按臨床試驗申辦者來看，申辦Ⅲ期臨床試驗數(shù)量和各企業(yè)的整體實力基本相關，一些巨頭藥企均位列前面。Novartis Pharma登記最多，項目數(shù)為28個；其次是AstraZeneca，項目數(shù)為21個。另外，Eli Lilly and Company和Merck Sharp & Dohme B.V.也均開展了18個Ⅲ期臨床試驗。
圖2：2022年Ⅲ期臨床試驗申辦者TOP23
按藥品名稱來看Ⅲ期臨床試驗項目，Depemokimab注射液、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、帕博利珠單抗注射液和注射用DS-1062a四款藥品的項目數(shù)最多，均為4個。大于等于3個Ⅲ期臨床的藥品有19款。
圖3:2022年Ⅲ期臨床試驗藥品TOP19
5.藥品獲批情況分析
2022年，全國共有1129個產(chǎn)品獲批上市，和2021年相比，減少了8.8%。其中國產(chǎn)藥品1004個，進口藥品125個。從藥品類型來看，其中生物藥領域53個，中藥領域16個，化藥領域1060個。
本年，國家藥品監(jiān)督管理局共批準145個新藥上市，其中，1 類新藥30個。
表7：2022年國家藥品監(jiān)督管理局批準上市的1 類新藥
（來源：醫(yī)前沿）