隨著醫(yī)保談判逐漸常態(tài)化，如何利用好醫(yī)保目錄這個(gè)政策工具，統(tǒng)籌基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金和公共衛(wèi)生服務(wù)資金使用服務(wù)于“健康中國”的國家戰(zhàn)略，尤其是對(duì)公共衛(wèi)生和基層醫(yī)療的服務(wù)，將是下一個(gè)階段的關(guān)鍵。
圍繞這些關(guān)鍵問題，藥品生產(chǎn)和流通領(lǐng)域面臨全新的機(jī)遇和新挑戰(zhàn)。歸納起來有三個(gè)方面：國產(chǎn)替代加速，相似靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)加劇，以及后談判時(shí)期的準(zhǔn)入破局。
國產(chǎn)平替 原研藥企悄然轉(zhuǎn)場(chǎng)
“快速跟隨”已經(jīng)成為國產(chǎn)創(chuàng)新品種的標(biāo)簽之一。醫(yī)保談判的對(duì)象主要是臨床價(jià)值較大，且缺乏可替代性的獨(dú)家產(chǎn)品。因這些品種一般仍在專利保護(hù)期內(nèi)，產(chǎn)品對(duì)患者群體是剛性需要，因此單憑談判本身往往不能有效改善此類產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)性。廠商相對(duì)激進(jìn)的利潤(rùn)最大化定價(jià)策略，可能會(huì)讓醫(yī)保談判雙方談判失敗。
隨著國家大力扶持本土新藥創(chuàng)新企業(yè)，目前已經(jīng)有一大批企業(yè)的品種上市，并進(jìn)入市場(chǎng)。因?yàn)閲a(chǎn)平替產(chǎn)品“攪局”引起市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局改變，讓原研品種的生產(chǎn)廠家有些“坐不住”。
在歷次的醫(yī)保談判過程中，經(jīng)常能觀察到外企獨(dú)家創(chuàng)新藥由于相對(duì)國內(nèi)購買力較高的定價(jià)，最終市場(chǎng)份額被國企競(jìng)爭(zhēng)者逐漸替代的例子。即使國產(chǎn)品種在臨床證據(jù)等級(jí)和治療效果上可能暫時(shí)無法與原研品種相提并論，但國產(chǎn)可替代品種上市一定程度上打破了專利保護(hù)期內(nèi)藥品的壟斷地位，使患者能夠有機(jī)會(huì)獲得療效可接受的替代品，最終讓國產(chǎn)后來者品種有機(jī)會(huì)在真實(shí)世界中檢驗(yàn)藥品療效。
隨著國產(chǎn)替代品的市場(chǎng)接受度提高和療效數(shù)據(jù)趨于成熟，企業(yè)將會(huì)有更大資源投入到市場(chǎng)推廣和下一代新藥研發(fā)，進(jìn)而促進(jìn)該治療領(lǐng)域所有產(chǎn)品價(jià)格螺旋下降進(jìn)程。因此，通過醫(yī)保目錄調(diào)整政策，能夠很大程度上有效實(shí)現(xiàn)資源的市場(chǎng)化配置。
競(jìng)爭(zhēng)加劇 小而美品種有機(jī)會(huì)
另一個(gè)值得關(guān)注的現(xiàn)象是創(chuàng)新品種的生命周期快速縮短。醫(yī)保談判通過中國巨大的潛在市場(chǎng)，激勵(lì)企業(yè)傾向于薄利多銷的模式，而不是維持高價(jià)服務(wù)于收入金字塔頂端用戶。前者的商業(yè)模式更加符合我國“以人為本”的全民衛(wèi)生體系。
從以往的經(jīng)驗(yàn)看，無論是丙型肝炎治療領(lǐng)域不設(shè)底價(jià)的競(jìng)爭(zhēng)性談判方式納入全國醫(yī)保乙類目錄，還是各種酪氨酸激酶和新近的PD-(L)1產(chǎn)品的激烈競(jìng)爭(zhēng)性，無不將一個(gè)動(dòng)輒百億的市場(chǎng)“降級(jí)”到數(shù)十億，相差一個(gè)數(shù)量級(jí)。尤其是那些符合適應(yīng)癥的潛在用藥人群巨大，醫(yī)保超額支出風(fēng)險(xiǎn)較大的品種，如肺癌、乳腺癌、前列腺癌、結(jié)腸癌等腫瘤，還有高血壓、糖尿病等危害數(shù)億人群的重大慢性非傳染性疾病，醫(yī)保支付方往往會(huì)要求企業(yè)在首次談判中達(dá)成更低的交易價(jià)格，盡可能降低醫(yī)?；鸬倪\(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)。
從談判和競(jìng)價(jià)情況看，147個(gè)目錄外藥品中有121個(gè)藥品談判或競(jìng)價(jià)成功，總體成功率達(dá)歷年新高的82.3%。通過談判納入的108個(gè)目錄外藥品價(jià)格降幅達(dá)60.1%，最大降幅超過90%。具體藥物的測(cè)算過程涉及銷量和價(jià)格的復(fù)雜關(guān)聯(lián)評(píng)估。
盡管更低的成交價(jià)格讓企業(yè)潛在利潤(rùn)降低，但是相對(duì)競(jìng)爭(zhēng)品種更低的價(jià)格，反而會(huì)帶來銷量指數(shù)上升的情況，對(duì)沖價(jià)格上的不利影響?；谶@種機(jī)制的市場(chǎng)占有率擴(kuò)大，對(duì)后發(fā)品種和市占率不占優(yōu)勢(shì)的品種尤其有吸引力，現(xiàn)實(shí)中也不乏后發(fā)品種憑借價(jià)格后來居上的例子。
本次談判引入了簡(jiǎn)化的簡(jiǎn)易續(xù)約流程和非獨(dú)家產(chǎn)品競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入。前者讓進(jìn)入目錄品種的續(xù)約價(jià)格調(diào)整更加透明化，后者則補(bǔ)齊了獨(dú)家產(chǎn)品談判準(zhǔn)入和兩家過評(píng)集采之間的短板，讓醫(yī)保目錄準(zhǔn)入調(diào)整做到真正的全覆蓋。
在這種情況下，執(zhí)著于“重磅炸彈”的策略容易面臨因?yàn)殇N售額遠(yuǎn)大于談判時(shí)提交的預(yù)算影響估計(jì)而大幅降價(jià)的可能性。相對(duì)地，一些“小而美”的品種更可能借助改良型新藥或者中國式創(chuàng)新藥的身份避開集采的同質(zhì)化過度競(jìng)爭(zhēng)，并在一輪又一輪的調(diào)整中因?yàn)椴荒敲达@眼的銷售量避免價(jià)格波動(dòng)。
談判過后 掃清準(zhǔn)入與支付障礙
還有不到1個(gè)月的時(shí)間，新版國家醫(yī)保藥品目錄將正式實(shí)施。在本次醫(yī)保目錄調(diào)整中，不乏規(guī)則創(chuàng)新和改革亮點(diǎn)。無論是市場(chǎng)份額加權(quán)的平均價(jià)格測(cè)算，還是首次實(shí)施目錄外非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入，明確分類續(xù)約的判定條件，簡(jiǎn)化新增適應(yīng)癥路徑，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)保支付限定等舉措，均讓國家目錄調(diào)整愈加穩(wěn)健。
本次醫(yī)保談判中，24種國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品被納入談判，最終20種藥品談判成功。超高的成功率一方面體現(xiàn)了國家對(duì)此類品種的重視，另一方面也體現(xiàn)出國內(nèi)新藥的研發(fā)實(shí)力在各種政策支持下不斷提升。從這個(gè)角度看，企業(yè)若是能夠成功轉(zhuǎn)型讓創(chuàng)新藥成為新的營收增長(zhǎng)引擎，特別是借助前沿技術(shù)瞄準(zhǔn)差異化靶點(diǎn)新藥研發(fā)的企業(yè)，將會(huì)在醫(yī)保談判中取得更大優(yōu)勢(shì)。
讓產(chǎn)品納入目錄是市場(chǎng)準(zhǔn)入的第一步，接下來企業(yè)將面臨市場(chǎng)推廣的挑戰(zhàn)。本次調(diào)整的一大利好是取消目錄內(nèi)原有部分藥品的支付限定，提升藥品可及性和用藥公平性，擴(kuò)大獲益人群。隨著醫(yī)保支付范圍更加貼近藥品說明書的描述，醫(yī)保基金運(yùn)作效率會(huì)提高。同時(shí)也意味著對(duì)大品種的控費(fèi)從限制使用的直接粗暴做法，轉(zhuǎn)為包括支付方式改革在內(nèi)的多種政策組合拳模式。
讓藥品能夠順利進(jìn)院、醫(yī)生愿意開具處方，不同企業(yè)有不同的推廣策略。無論是自建推廣團(tuán)隊(duì)還是讓其他廠家代理，只要讓醫(yī)保談判成功企業(yè)能真正收獲紅利，那么后續(xù)就會(huì)有更多企業(yè)愿意參與到醫(yī)保談判。行政和市場(chǎng)結(jié)合，看得見和看不見的手共同促進(jìn)創(chuàng)新藥價(jià)格回落到更加合理的區(qū)間。
（來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)）