2022年是藥品集中帶量采購鞏固成果、深入推進(jìn)、提速擴(kuò)面、大膽創(chuàng)新的重要一年。2023年藥品集中帶量采購將進(jìn)入密集期，并呈現(xiàn)十大趨勢。
截至2022年底，國家醫(yī)療保障局（以下簡稱國家醫(yī)保局）按照“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”總體思路，共開展七批294個(gè)藥品集中帶量采購；各?。▍^(qū)、市）采用省際聯(lián)盟或單獨(dú)省份帶量采購方式，積極開展帶量采購項(xiàng)目探索；市級聯(lián)盟、醫(yī)聯(lián)體醫(yī)共體聯(lián)盟等帶量采購試點(diǎn)也應(yīng)運(yùn)而生……多種藥品集中采購模式的探索實(shí)施，在降低藥品虛高價(jià)格、治理行業(yè)經(jīng)營生態(tài)方面取得了顯著成果。2023年開年，第八批藥品集中帶量采購報(bào)量工作已正式啟動。
2022年呈現(xiàn)五大特點(diǎn)
2022年，全國各級政府嚴(yán)格落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》要求，將“常態(tài)化、制度化”作為對藥品集中帶量采購工作的新要求?！丁笆奈濉比襻t(yī)療保障規(guī)劃》則明確，到2025年各?。▍^(qū)、市）國家和省級藥品集中帶量采購品種達(dá)500個(gè)以上，高值醫(yī)用耗材集中帶量采購品種達(dá)5類以上。
2022年1月10日召開的國務(wù)院常務(wù)會議指出，要推動集中帶量采購常態(tài)化、制度化并提速擴(kuò)面，持續(xù)降低醫(yī)藥價(jià)格，讓患者受益；要以慢性病、常見病為重點(diǎn)，繼續(xù)推進(jìn)國家層面藥品集采，各地對國家集采外藥品開展省級或跨省聯(lián)盟采購，2022年底前，國家和省級集采藥品在每個(gè)省份合計(jì)達(dá)到350個(gè)以上。
基于上述政策要求，2022年國家組織開展了第七批藥品集中帶量采購，平均降價(jià)幅度大于48%。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2022年省際聯(lián)盟和省級藥品集中帶量采購新增24個(gè)項(xiàng)目，其中上半年受新冠疫情影響，僅開展了3項(xiàng)，其余均于下半年啟動。與2021年相比，省際聯(lián)盟帶量采購項(xiàng)目數(shù)量減少，省級項(xiàng)目、市級聯(lián)盟項(xiàng)目數(shù)量均有所增加。此外，2022年全國31個(gè)?。▍^(qū)、市）基本都完成了掛網(wǎng)政策調(diào)整，并進(jìn)入實(shí)施階段。
總結(jié)2022年藥品集中帶量采購特點(diǎn)，可以概括為五個(gè)方面。
一是國家集采持續(xù)推進(jìn)，規(guī)則不斷迭代完善并趨于成熟。經(jīng)歷了七批國家集采的探索和試點(diǎn)，集采規(guī)則不斷完善，不變的是基本邏輯，如最高有效申報(bào)價(jià)格、50%降幅規(guī)則、1.8倍限價(jià)、0.10元入圍、低價(jià)中選、順位選擇市場、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品等；變化的是操作細(xì)則，如第七批國家集采設(shè)置的中選備選兩家、差價(jià)比前六熔斷等規(guī)則，有效解決了臨床產(chǎn)品供應(yīng)和同組中選產(chǎn)品價(jià)格差距過大的問題。第八批再次將100個(gè)品種納入報(bào)量，未來的品種數(shù)量將會不斷增加。
二是聯(lián)盟采購范圍逐步擴(kuò)大。2022年省際聯(lián)盟項(xiàng)目數(shù)量有所下降，但聯(lián)盟平均涵蓋省份數(shù)量明顯增加。例如，遼寧省牽頭的“8省2區(qū)”省際聯(lián)盟集采涵蓋13?。▍^(qū)、兵團(tuán)），三明中藥材聯(lián)盟涵蓋12?。▍^(qū)、市），河南省牽頭的國采續(xù)標(biāo)聯(lián)盟涵蓋16?。▍^(qū)、市、兵團(tuán)）等。省際聯(lián)盟正向范圍逐漸擴(kuò)大方向發(fā)展。分析省際聯(lián)盟集中帶量采購方案，可以發(fā)現(xiàn)涉及品種多為通過一致性評價(jià)產(chǎn)品，納入數(shù)量差異較大，且重疊性不高；同時(shí)，在約定采購量比例、評審方式、質(zhì)量劃分或分組、限價(jià)、價(jià)格聯(lián)動、報(bào)價(jià)、中選規(guī)則、中選數(shù)量、分量規(guī)則、中選使用管理、未中選管理、醫(yī)保結(jié)算比例等方面存在較大差異，而綜合評議方法被越來越多的聯(lián)盟采用。
三是中成藥帶量采購啟動試點(diǎn)，范圍逐步擴(kuò)大。2022年9月全國中成藥聯(lián)合采購辦公室成立，湖北省牽頭的19省份組成的中成藥聯(lián)盟升級為“全國性”采購聯(lián)盟組織，共涉及29個(gè)?。▍^(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)，標(biāo)志著中成藥集采進(jìn)入快車道。當(dāng)月8日，《全國中成藥聯(lián)盟采購公告（2022年第1號）》發(fā)布，中成藥聯(lián)盟帶量采購正式啟動，涉及 16個(gè)品種42個(gè)產(chǎn)品。2022年，北京市、山東省也分別開展了中成藥集中帶量采購試點(diǎn)。未來，中成藥帶量采購范圍將進(jìn)一步擴(kuò)大。
四是國采續(xù)標(biāo)常態(tài)化操作。為平穩(wěn)實(shí)施國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后的接續(xù)工作，國家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于做好國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》（以下簡稱《通知》），要求接續(xù)工作著眼于穩(wěn)定市場預(yù)期、穩(wěn)定價(jià)格水平、穩(wěn)定臨床用藥，以?。▍^(qū)、市、兵團(tuán)）或省際聯(lián)盟為單位開展。2022年，大部分省份按照《通知》要求，采用詢價(jià)方式開展續(xù)標(biāo)工作，如山東、河北、遼寧、江蘇、黑龍江等省份；也有部分省份繼續(xù)沿用上一批中選品種，如浙江、內(nèi)蒙古、吉林等。此外，還有一些省份進(jìn)行了重新招標(biāo)，如雙向選擇詢價(jià)的北京模式、綜合評價(jià)競價(jià)的上海模式、分組競價(jià)的廣東模式、“雙信封”競價(jià)的湖北模式等。從各地續(xù)標(biāo)結(jié)果來看，中選產(chǎn)品品種、價(jià)格和數(shù)量等變化較大，價(jià)格有降有升，市場結(jié)構(gòu)和格局也因此發(fā)生改變。
五是掛網(wǎng)規(guī)則完善升級，規(guī)范供采各方行為。國家醫(yī)保局2022年工作重點(diǎn)提出，完善省級平臺陽光掛網(wǎng)采購制度，規(guī)范掛網(wǎng)撤網(wǎng)規(guī)則，促進(jìn)信息聯(lián)動，逐步實(shí)現(xiàn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部從省級平臺采購所需藥品和醫(yī)用耗材。2022年，全國31個(gè)?。▍^(qū)、市）陸續(xù)對當(dāng)?shù)厮幤窉炀W(wǎng)規(guī)則進(jìn)行修訂完善或重新制定，醫(yī)保編碼成為掛網(wǎng)的先決條件。綜合分析各地掛網(wǎng)政策，主要特點(diǎn)集中體現(xiàn)在“分類掛網(wǎng)、分層限價(jià)、最低價(jià)聯(lián)動、同類品種價(jià)格限制、動態(tài)調(diào)整”等方面，部分省份還對掛網(wǎng)準(zhǔn)入提出了個(gè)性化要求，建立了醫(yī)療機(jī)構(gòu)與供應(yīng)商議價(jià)機(jī)制，鼓勵(lì)雙方通過掛網(wǎng)平臺議價(jià)成交，如上海、江蘇、江西、海南、四川等省份。
2023年十大趨勢展望
2023年1月12日，全國醫(yī)療保障工作會議召開，對2023年醫(yī)療保障工作作了研究部署，要求2023年持續(xù)擠壓藥品耗材虛高價(jià)格水分，開展新批次國家組織藥品和高值醫(yī)用耗材集采，擴(kuò)大地方集采覆蓋品種，實(shí)現(xiàn)國家和省級集采藥品數(shù)合計(jì)達(dá)到450個(gè)，同時(shí)引導(dǎo)新冠治療藥品合理形成價(jià)格。
2022年受疫情影響，部分?。▍^(qū)、市）開展的集中采購項(xiàng)目數(shù)量及所涉品種數(shù)量沒有達(dá)到年初的設(shè)定目標(biāo)，但可以預(yù)判的是， 2023年將會延續(xù)2022年下半年發(fā)展態(tài)勢，進(jìn)入藥品集中帶量采購密集期。
2023年及今后兩至三年中，我國醫(yī)藥領(lǐng)域的政策主題不會改變，可以概括為“降價(jià)、控費(fèi)、集采、嚴(yán)管、資源下沉、信用管理、醫(yī)療價(jià)值、創(chuàng)新發(fā)展”八個(gè)方面，藥品集中帶量采購作為新醫(yī)改深水區(qū)階段的有力抓手和突破口，將持續(xù)推進(jìn)、深化改革、完善提高?，F(xiàn)階段我國集中帶量采購“常態(tài)化、制度化”的“11233”政策框架已穩(wěn)定且清晰，即“一套系統(tǒng)、一套編碼、兩級平臺、三級操作、三種方式”，未來發(fā)展將呈現(xiàn)十大趨勢。
一是帶量采購將成為現(xiàn)階段藥品集中采購的標(biāo)志。以量換價(jià)，建立新的藥品價(jià)格形成機(jī)制，更有效地發(fā)揮醫(yī)保的戰(zhàn)略購買作用，持續(xù)降低藥品價(jià)格，解決老百姓看病貴的現(xiàn)實(shí)問題，有效遏制醫(yī)?；鸬睦速M(fèi)。
二是藥品集中采購將持續(xù)提速擴(kuò)面，影響范圍逐漸擴(kuò)大。在2022年進(jìn)行的中成藥、中藥飲片、生物制品等帶量采購探索的基礎(chǔ)上，納入更多的帶量采購品種，從國家和省級兩個(gè)層面開展相關(guān)工作；定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，更多的非醫(yī)保機(jī)構(gòu)納入系統(tǒng)管理；從目前的臨床醫(yī)保品種延伸到影響老百姓費(fèi)用支出的更多項(xiàng)目。
三是聯(lián)盟范圍不斷擴(kuò)大，活躍度提升，逐漸形成相對穩(wěn)定的區(qū)域采購組織。經(jīng)歷了三年多的省際聯(lián)盟采購機(jī)制探索，各采購平臺積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，未來聯(lián)盟涉及的省份將會更多，地市級聯(lián)盟的數(shù)量也會逐漸增加，以提高整體的集中采購效率。在競爭中，將會有部分聯(lián)盟脫穎而出，承擔(dān)全國性的采購項(xiàng)目，形成真正意義上的GPO（藥品集中采購組織）。
四是分批、分類、分層推進(jìn)各級藥品集中帶量采購工作，因地制宜，因品施策。分類開展集中帶量采購已成為既定方針，未來將按照品種特點(diǎn)、適應(yīng)癥和主治功能等建立更加細(xì)化的評價(jià)規(guī)則；不能納入帶量采購的品種則以“分類掛網(wǎng)、分層限價(jià)”的方式掛網(wǎng)準(zhǔn)入采購。
五是落實(shí)價(jià)格和招采信用評價(jià)制度，營造風(fēng)清氣正的行業(yè)生態(tài)。統(tǒng)計(jì)分析近兩年各級集中采購方案可以發(fā)現(xiàn)，價(jià)格和招采信用評價(jià)已成為集中采購的新要求，其應(yīng)用范圍越來越廣，主要作為集中采購準(zhǔn)入的先決條件、取消掛網(wǎng)資格的依據(jù)、集中采購評價(jià)中的扣分因素、醫(yī)院優(yōu)先選擇中選產(chǎn)品的條件、企業(yè)網(wǎng)上下單時(shí)平臺風(fēng)險(xiǎn)警示以及集采到期續(xù)約的優(yōu)先條件。信用管理將成為未來企業(yè)合規(guī)經(jīng)營必須遵循的標(biāo)準(zhǔn)。
六是建立科學(xué)的帶量采購評審方式，綜合評價(jià)成為共識。藥品集中帶量采購開展以來，初期各集中采購項(xiàng)目方案多以價(jià)格決定是否中選，而近期更多地采用綜合評價(jià)方式，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率、采購量占比、市場占有率、臨床大數(shù)據(jù)或?qū)＜以u價(jià)、供應(yīng)保障、品牌、研發(fā)等納入評價(jià)體系，價(jià)格分所占比例不同，占比達(dá)50%~60%最為常見，最高可達(dá)80%，最低不到15%。
七是最低價(jià)限價(jià)、價(jià)格聯(lián)動、動態(tài)調(diào)整被寫入更多集采方案。目前，大部分帶量采購方案和全部掛網(wǎng)方案中，幾乎都包含最低價(jià)限價(jià)、價(jià)格聯(lián)動、動態(tài)調(diào)整三點(diǎn)要求。2023年全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息系統(tǒng)啟用后，產(chǎn)品價(jià)格變得愈加透明，為該政策進(jìn)一步落實(shí)提供了技術(shù)支撐。
八是醫(yī)保直接結(jié)算，提高藥品購銷中的回款效率。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、使用、回款等環(huán)節(jié)行為亟須規(guī)范，醫(yī)保的制約功能可以驅(qū)動醫(yī)療機(jī)構(gòu)的改革；通過擴(kuò)大醫(yī)保提前支付貨款范圍、提高與供應(yīng)商直接結(jié)算貨款比例等手段，可以發(fā)揮醫(yī)保支付的杠桿作用，提高回款效率，有效解決產(chǎn)品回款問題。
九是將會有更多的非醫(yī)保機(jī)構(gòu)和零售藥店參與集中采購工作。從目前情況來看，國家聯(lián)盟采購實(shí)施范圍已逐漸從公立醫(yī)院擴(kuò)大至醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店，廣東、上海、云南、浙江、山東等地也嘗試探索將零售藥店納入集采。多地在定價(jià)時(shí)，明確零售藥店可在中選價(jià)基礎(chǔ)上按不超過15%加價(jià)銷售。未來將會有更多區(qū)域、更多醫(yī)藥機(jī)構(gòu)參與集中采購工作。
十是集中帶量采購與醫(yī)保支付方式改革協(xié)同發(fā)展。集中帶量采購是“價(jià)格發(fā)現(xiàn)機(jī)制”，為醫(yī)保支付價(jià)格制定提供參考，將有力推動醫(yī)保支付價(jià)格動態(tài)調(diào)整機(jī)制的形成；同時(shí)，為醫(yī)保“結(jié)余留用”制度實(shí)施提供了空間，將帶來醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購行為的改變。
（來源：中國醫(yī)藥報(bào)）