（挖貝網(wǎng)）
2月25日盤后，三元基因發(fā)布業(yè)績快報，2021年全年營業(yè)收入同比增長9.67%，歸母凈利潤同比增長12.38%。營收與凈利潤的增長再次印證了三元基因的運德素產(chǎn)品在我國臨床用藥上持續(xù)獲得認(rèn)可，且用藥方式符合當(dāng)前臨床診療環(huán)境。三元基因延續(xù)此發(fā)展策略繼續(xù)提升在行業(yè)中的競爭實力。
國內(nèi)藥政改革持續(xù)發(fā)力，公司錨定臨床需求拓展產(chǎn)品治療領(lǐng)域
自2015年我國新的藥政改革開始，國內(nèi)創(chuàng)新的競爭環(huán)境更加開放，從靶點選擇、到臨床試驗方案的設(shè)計、再到研發(fā)管線的構(gòu)建，以及醫(yī)保端臨床需求大的產(chǎn)品進行的價格調(diào)整政策，都影響著未來企業(yè)的現(xiàn)金流和價值。三元基因主要從事基因工程藥物、基因工程疫苗和診斷試劑等生物技術(shù)產(chǎn)品的研制、開發(fā)、生產(chǎn)與銷售，其中基因工程藥物是公司的傳統(tǒng)業(yè)務(wù)，干擾素α1b臨床應(yīng)用領(lǐng)域覆蓋感染科、兒科和腫瘤科等多個臨床科室，治療病毒性肝炎、病毒性肺炎和黑色素瘤等多種病毒性疾病和惡性腫瘤。運德素是三元基因生產(chǎn)的人干擾素α1b的商品名稱，作為中國第一個基因工程一類新藥，經(jīng)過二十多年發(fā)展，已打出了中國基因藥物的優(yōu)質(zhì)品牌。
市場對藥企疑慮重重，關(guān)鍵問題公司均已克服
目前，市場對國內(nèi)藥企的原始創(chuàng)新力缺乏自信，且有很多藥企并不能像三元基因這樣，三十年如一日地堅持專精特新，并通過業(yè)績和市值不斷證明自身的價值。
三元基因始終專注于自主知識產(chǎn)權(quán)新藥的技術(shù)開發(fā)、臨床開發(fā)和市場開發(fā)。圍繞自主研發(fā)的人干擾素α1b進行了持續(xù)的技術(shù)革新，建立了產(chǎn)品國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，研發(fā)了粉針劑、水針劑、噴霧劑、滴眼液、霧化劑等一系列新劑型，聚焦抗病毒和抗腫瘤兩大臨床領(lǐng)域，充分發(fā)揮人干擾素α1b具有天然廣譜性和安全性優(yōu)點，進行了多科室多病種的臨床開發(fā)，特別是在兒科抗病毒領(lǐng)域，通過強有力的循證醫(yī)學(xué)研究，形成了中國第一個干擾素兒科臨床應(yīng)用專家共識和多個臨床標(biāo)準(zhǔn)，獲得了兒科專家的廣泛認(rèn)同。
根據(jù)BioPharm International.com數(shù)據(jù)，2021年細(xì)胞基因治療相關(guān)企業(yè)的融資金額和融資事件占比僅次于小分子和抗體類藥物。近期，這些新型生物技術(shù)公司備受資本關(guān)注。從疾病領(lǐng)域來看，腫瘤依然是最受關(guān)注的投資領(lǐng)域。EvaluatePharma World Preview 2019的報告統(tǒng)計了不同治療領(lǐng)域藥物銷售額的年增長率和全球市場占比，從多種維度觀察，腫瘤治療領(lǐng)域?qū)⒗^續(xù)成為最有價值的疾病領(lǐng)域，也將是創(chuàng)新藥研發(fā)的核心領(lǐng)域。根據(jù)德勤發(fā)布的Pharma R&D Annual腫瘤藥物臨床研發(fā)成功率低于其他藥物，臨床Ⅰ期到獲批的總體成功率只有5.1%，只有其他藥物的一半左右，甚至在臨床Ⅱ期，幾乎每一年都有很大比例的處于臨床試驗階段藥物折戟。
在國內(nèi)創(chuàng)新藥政策，尤其是腫瘤藥和罕見病用藥的附條件上市等加速上市策略，2021年11月19日，國家藥監(jiān)局組織制定了《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》，以落實以臨床價值為導(dǎo)向，以患者需求為核心的研發(fā)理念，促進抗病毒、抗腫瘤藥科學(xué)有序的開發(fā)。三元基因干擾素α1b產(chǎn)品突出特點是通過多個靶點發(fā)揮全面的、綜合性的抗病毒和抗腫瘤作用。同時，公司已啟動了技術(shù)領(lǐng)先的γδT新型細(xì)胞免疫治療項目，瞄準(zhǔn)肝癌等實體瘤進行臨床開發(fā)，發(fā)揮免疫細(xì)胞與干擾素的協(xié)同效應(yīng)，豐富未來公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，進一步拓展公司的腫瘤應(yīng)用領(lǐng)域，提升未來營銷業(yè)績。
兩會關(guān)注臨床急需藥，公司專注臨床需求成果轉(zhuǎn)化
2017年10月，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，提出藥品上市許可持有人制度試點、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價、臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查等改革舉措，促使創(chuàng)新型或臨床急需藥品優(yōu)先獲準(zhǔn)上市。在近期召開的兩會中，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院院長季加孚建議明確以患者為中心的藥品研發(fā)政策導(dǎo)向，充分發(fā)揮企業(yè)在創(chuàng)新中的主導(dǎo)作用，逐步成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的引導(dǎo)者。并就臨床急需、罕見病用藥、兒童用藥、腫瘤用藥等領(lǐng)域開展重點立項，公共資金重點支持。
三元基因經(jīng)過多年醫(yī)藥行業(yè)的深耕，深知藥品的臨床醫(yī)學(xué)價值的重要性，公司設(shè)立獨立的新藥研發(fā)和臨床醫(yī)學(xué)部門，專職從事生物技術(shù)產(chǎn)品的研究、開發(fā)、臨床試驗和注冊工作，在干擾素α1b產(chǎn)品上市后不斷進行后續(xù)研究，擴充新的適應(yīng)癥、完善藥物安全性信息、聯(lián)合用藥等，進一步拓展市場容量和規(guī)避風(fēng)險的能力，人干擾素α1b噴霧劑、滴眼液等產(chǎn)品陸續(xù)面向市場，四大研發(fā)項目以及其他在研產(chǎn)品研發(fā)也在緊鑼密鼓地進行中。三元基因形成了豐富的人干擾素α1b劑型組合，其所覆蓋的臨床應(yīng)用領(lǐng)域與治療疾病決定著三元基因未來將受到資本市場的持續(xù)關(guān)注。
2021年與2022年交替之際，醫(yī)藥行業(yè)板塊股票波動巨大，突如其來的波動使市場目光再次聚焦于藥企，藥企自身價值將決定公司將是否受市場青睞。三元基因不斷完善具有自主知識產(chǎn)權(quán)的基因工程一類新藥α1b干擾素的臨床開發(fā)，并進行后續(xù)商業(yè)化，其產(chǎn)品的商業(yè)價值已被不斷增大。目前公司持續(xù)專注于充實自身的研發(fā)管線，力爭更多前沿科學(xué)技術(shù)的突破，以保持公司未來實力與行業(yè)影響不斷提升。