卵巢癌是臨床上常見的女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤之一，其發(fā)病早期臨床癥狀隱匿，臨床診斷方法較為局限，術(shù)后復(fù)發(fā)是卵巢癌患者死亡的主要原因。卵巢癌對(duì)于化療相對(duì)較為敏感，多項(xiàng)大樣本研究顯示，紫杉醇聯(lián)合卡鉑（TP方案）目前已取得了較為顯著的療效，且毒副作用減輕，提高了患者生活質(zhì)量，是卵巢癌化療一線治療方案。
人干擾素α1b 參與調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，影響細(xì)胞分化，具有抗腫瘤、抗病毒等作用。目前已用于治療慢性粒細(xì)胞白血病、胰腺癌和乙型肝炎等多種臨床病癥。該研究對(duì)TP 方案聯(lián)合人干擾素 α1b 注射液治療卵巢癌的臨床療效和患者生活質(zhì)量的影響進(jìn)行了分析。
研究方法
No.1 入選標(biāo)準(zhǔn)
1）病理細(xì)胞學(xué)或組織學(xué)診斷為卵巢癌；
2）卡氏評(píng)分（KPS）≥60 分；
3）預(yù)計(jì)生存期＞6 個(gè)月；
4）4周期內(nèi)未接受抗腫瘤治療或放射治療，符合化療適應(yīng)癥者；
5）其他心肺功能、肝腎功能、血液學(xué)指標(biāo)均無化療禁忌。
No.2 治療方案
采用隨機(jī)數(shù)字法將所有患者分為對(duì)照組和治療組，每組各60例，治療方案為：
對(duì)照組：靜脈滴注紫杉醇注射液（北京星昊醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)，規(guī)格 5 mL∶30 mg，），135～175 mg/m2 加入到生理鹽水500 mL中，間隔1 h靜脈滴注卡鉑注射液（齊魯制藥有限公司生產(chǎn)，規(guī)格 10 mL∶50 mg，），75 mg/m2。
治療組：在對(duì)照組的基礎(chǔ)上皮下注射人干擾素α1b 注射液（北京三元基因工程有限公司生產(chǎn)，規(guī)格 50μg∶1 mL，），30～50μg/ 次，隔日1次
所有患者化療前12 h 口服地塞米松片 15 mg 預(yù)防出現(xiàn)過敏反應(yīng)，同時(shí)給予質(zhì)子泵抑制劑蘭索拉唑預(yù)防出血，且化療前 30 min 肌肉注射苯海拉明30mg、靜脈滴注西咪替丁400 mg預(yù)防過敏反應(yīng)發(fā)生?；熎陂g對(duì)患者給予奧美拉挫腸溶膠囊等進(jìn)行保肝治療。
兩組患者均治療16周后觀察療效。
No.3 療效指標(biāo)
1）臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
兩組患者治療過程中按照實(shí)體腫瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST）療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分級(jí)
臨床有效率（ORR）＝（CR＋PR）/總例數(shù)
疾病控制率（CBR）＝（CR＋PR＋SD）/總例數(shù)
2）觀察指標(biāo)
參照生活質(zhì)量健康狀況調(diào)查簡表（SF-36）評(píng)分對(duì)兩組患者治療前、后軀體功能、認(rèn)知功能、社會(huì)功能、角色功能和情緒功能進(jìn)行評(píng)估，每項(xiàng)各100 分，得分越高代表生活質(zhì)量越高。
研究結(jié)果
No.1 臨床療效比較
治療后，對(duì)照組CR：1 例；PR：17例；SD：22例；ORR：30.00%；CBR：66.67%；治療組CR：3例；PR：31例；SD：19例；ORR：56.67%；CBR：88.33%；兩組ORR 和CBR比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表1）。
No.2 SF-36評(píng)分比較
治療后，兩組患者軀體功能評(píng)分、認(rèn)知功能評(píng)分、社會(huì)功能評(píng)分、角色功能評(píng)分、情緒功能評(píng)分均明顯升高，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；且治療組 SF-36評(píng)分明顯高于對(duì)照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表2）。
不良反應(yīng)比較
在治療期間，對(duì)照組發(fā)生骨髓抑制5例，神經(jīng)毒性反應(yīng)6例，肌肉關(guān)節(jié)痛 9 例，胃腸道反應(yīng)5例，不良反應(yīng)發(fā)生率為41.66%；治療組發(fā)生骨髓抑制3例，神經(jīng)毒性反應(yīng)6例，肌肉關(guān)節(jié)痛10例，胃腸道反應(yīng)7例，不良反應(yīng)發(fā)生率為 43.34%，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
研究結(jié)論
TP方案聯(lián)合人干擾素α1b治療卵巢癌有助于改善患者生活質(zhì)量同時(shí)提升臨床療效。該聯(lián)合用藥方案安全性較好，不良反應(yīng)可控。
研究意義與提示
卵巢癌發(fā)病早期缺乏特異性，導(dǎo)致患者早期確診率低，一旦發(fā)現(xiàn)就已錯(cuò)過最佳手術(shù)治療時(shí)機(jī)會(huì)。紫杉醇作為抗微管藥物可有效地抑制腫瘤細(xì)胞的分裂、增殖起到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。
干擾素α可通過調(diào)節(jié)腫瘤細(xì)胞增、凋亡、轉(zhuǎn)移和周期，調(diào)控腫瘤血管生成和通過調(diào)控機(jī)體免疫系統(tǒng)分別發(fā)揮抗腫瘤活性。人干擾素α1b基因來源于健康中國人臍血白細(xì)胞，其體外抗腫瘤活性高，具有增加單核細(xì)胞主要組織相容性復(fù)合體（MHC）Ⅱ表達(dá)的功能，MHCⅡ的表達(dá)又與卵巢癌細(xì)胞的轉(zhuǎn)移、TNM分期相關(guān)。兩者聯(lián)合用藥可同時(shí)促進(jìn)對(duì)卵巢癌細(xì)胞增殖的抑制作用，促進(jìn)卵巢癌細(xì)胞的凋亡從而有效的發(fā)揮抗腫瘤的治療效果。
該研究將TP方案聯(lián)合人干擾素α1b治療卵巢癌，提高了臨床有效率和疾病控制率，患者的生活質(zhì)量有顯著的提升，是一種具有臨床價(jià)值的治療卵巢癌的新方法。
（來源：運(yùn)私塾）