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            三元基因:一季度營收利潤同步增長,核心管線即將進入商業(yè)化兌現(xiàn)階段

            發(fā)布時間:2024-04-29

                4月25日,三元基因(837344)發(fā)布2024年一季度報告。三元基因實現(xiàn)營業(yè)收入4795.25萬元,同比增長39.49%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤152.61萬元,較上年同期增長42.08%。


                三元基因一直深耕干擾素α1b市場,中短期來看,新品霧化劑上市后有望占領更多市場空間;長期來看,在雄厚研發(fā)實力下,公司持續(xù)創(chuàng)新拓展運德素臨床應用邊界與新技術平臺孵化能力。

            江西牽頭29省干擾素聯(lián)盟集采落地,公司滲透率有望持續(xù)提升


                2023年12月江西省醫(yī)保局發(fā)布《干擾素省際聯(lián)盟集中帶量采購擬中選結果》,影響行業(yè)最大的29省干擾素集采落地。三元基因人干擾素α1b注射液(水針劑)5個規(guī)格、重組人干擾素α1b噴霧劑、人干擾素α1b滴眼液中選,約定采購期為4年。從價格降幅看,整體降價幅度較為溫和。公司產品人干擾素α1b平均降幅19.38%。


                公司表示,集采后降價壓力還是不小,首先需要在保障治療前提下把產品銷量做上去,尤其是原先市場占有率較低的地區(qū)。除了完成集采給予的量以外,還要爭取院外市場的銷量,進一步提升公司產品在國內市場滲透率。

            核心管線RSV即將進入商業(yè)化,管線梯次豐富潛力巨大


                三元基因表示,公司四大募投項目已經(jīng)有兩個進入臨床III期,當前進展最快的人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎臨床試驗臨床III期已完成,并已按照注冊審評相關要求,完成了臨床試驗及霧化吸入質量研究的注冊資料準備工作,并向國家藥監(jiān)局藥品審評中心提交了溝通交流申請等待批文。三元基因核心產品之一運德素?(人干擾素α1b)在兒童霧化吸入用藥領域具備較大優(yōu)勢,長期臨床證明該產品有靶向性強、療效高、安全性好、操作簡便、兒童依從性高等優(yōu)點,因此新品潛力較大,有望放量成為公司大單品。


                在細胞免疫治療腫瘤領域,公司在γδT細胞的腫瘤免疫細胞治療項目取得重要進展。公司已完成天然γδT細胞激活和擴增階段優(yōu)化工藝的確認,該工藝使γδT細胞的擴增倍數(shù)由450倍提高到16,000倍,細胞制劑產量大幅提高,為臨床研究開展多次輸注提供了重要保障。

            智能化廠區(qū)滿足高質量發(fā)展和產量爆發(fā)式增長需求


                三元基因為我國干擾素領域先驅者,早在2021年公司已前瞻性進行戰(zhàn)略布局和長遠規(guī)劃,投資7億建設新廠區(qū)。作為醫(yī)藥領域新質生產力,公司著力將新廠區(qū)打造成生物制藥領域“工業(yè)4.0”標桿企業(yè),新廠區(qū)智能化生產和研發(fā)基地項目大量運用工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、窄帶物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)分析、云存儲、人工智能、信息安全等先進技術。


                在產能方面,公司新廠區(qū)設計和建設了6條制劑生產線,可生產包括:粉針劑、水針劑、噴霧劑、滴眼液、預充式注射劑、卡式筆多劑量注射劑和霧化吸入劑等,多規(guī)格和多劑型產品,預計未來總產能將擴充至近1億支/年,能滿足10億元以上的銷售規(guī)模。新舊廠區(qū)產能足以應付未來一段時間對于公司產品可能出現(xiàn)的爆發(fā)式增長需求。


                由于α1b干擾素具有廣譜抗病毒特點,在治療多種疾病尤其是上呼吸道疾病方面具有顯著效果,未來公司產品將加大儲備新技術、新品種,優(yōu)化并擴展產品管線布局,夯實公司在新藥研發(fā)領域的核心競爭力,蓄力公司中長期可持續(xù)發(fā)展。


            (來源:證券時報網(wǎng))

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