（一）生物制品受理情況
4月，CDE承辦新的生物制品注冊申請受理號共計188個，新藥82個，補充申請72個，進口27個，進口再注冊1個；2023年1-4月CDE生物制品各申請類型受理情況詳見圖8。
圖8 2023年1-4月CDE生物制品各申請類型受理情況
1.生物制品1類新藥申報情況
4月，共76個生物制品1類新藥受理號獲得承辦，其中，臨床試驗申請71個，上市申請5個，目前均已進入相應序列排隊待審；下表為4月新承辦的生物制品1類創(chuàng)新藥。
表6 2023年4月新承辦的生物制品1類新藥
（二）生物制品完成審評情況
4月，CDE完成審評的生物制品注冊申請165個（以受理號計），其中新藥申請受理號81個，進口受理號12個，補充申請57個；以審評任務類別統(tǒng)計（以受理號計），臨床試驗申請91個，上市申請2個；2023年4月CDE生物制品各審評任務類別完成審評情況詳見圖9；
圖9 2023年4月CDE生物制品各審評任務類別完成審評情況
在受理號審評結(jié)論方面：批準臨床112個，批準生產(chǎn)1個，批準進口1個，批準再注冊5個，未被批準6個；4月份有1個預防用生物制品1類新藥和1個3.1類預防用生物制品獲批上市；下表為4月生物制品批準上市信息。
表7 2023年4月生物制品獲批信息
（來源：藥智網(wǎng)）