隨著疫情逐步得到控制，國家集采工作又將逐漸步入正軌，第七批國家聯(lián)采或?qū)⒔陂_展。此次報量涉及品種數(shù)量達(dá)58個，市場規(guī)模超過10億元的大品種約18個。如果按照前六批平均53%的降幅預(yù)測，銷售規(guī)模、市場價格將大幅縮水，市場將產(chǎn)生巨變。
過評企業(yè)數(shù)高于往次
第七批集采延續(xù)了前五批品種以通過一致性評價化藥為主的邏輯。之前通常兩批之間的時間間隔約半年，如第四批和第五批分別于2021年1月和6月進(jìn)行。而第七批與上一批的時間間隔接近一年，導(dǎo)致同品種過評企業(yè)數(shù)量明顯高于往次，且延遲期間還不斷有一致性評價產(chǎn)品獲評結(jié)果公布，產(chǎn)品競爭格局幾乎實(shí)時變化。
經(jīng)查詢，目前過評企業(yè)數(shù)量與當(dāng)初報量時已發(fā)生巨大變化，其中超過10家企業(yè)的品種數(shù)量已經(jīng)達(dá)到12個，包括奧美拉唑注射劑、克林霉素磷酸酯注射劑、丙酚替諾福韋口服常釋劑型、頭孢克肟口服常釋劑型、頭孢米諾注射劑、依達(dá)拉奉注射劑、替羅非班注射劑、頭孢吡肟注射劑、奧司他韋口服常釋劑型、利多卡因注射劑、甲磺酸侖伐替尼膠囊、硝苯地平緩釋劑型等。其中最多的過評企業(yè)數(shù)量超過20家，而這一數(shù)量在開標(biāo)前還有可能再次發(fā)生變化。按照差額中選的規(guī)則，最多10家中選，因此參與企業(yè)數(shù)量越多，淘汰就越多，競爭也會愈加激烈。
從第四批集采開始，注射劑逐漸成為降價的主角，第四批8個，第五批 29個，第七批涉及數(shù)量也達(dá)到26個，占比接近50%。第五批中標(biāo)結(jié)果顯示，注射劑降幅普遍較高，超過90%成為常態(tài)。價格的巨大改變將導(dǎo)致終端產(chǎn)品格局發(fā)生巨大震蕩。
規(guī)則基本成熟穩(wěn)定推進(jìn)
國家集采經(jīng)過三年六批的實(shí)踐，規(guī)則在不斷完善，已經(jīng)形成常態(tài)化制度化的基本制度框架，包括三個層面：
一是通過國家集采招標(biāo)環(huán)節(jié)進(jìn)行價格發(fā)現(xiàn)，在保證企業(yè)合理利潤的前提下，進(jìn)行價格探底。
二是在續(xù)標(biāo)中按照競爭程度再次分類，實(shí)施帶量招標(biāo)、價格談判、邀請招標(biāo)等方式進(jìn)行價格調(diào)整和臨床品種結(jié)構(gòu)修正，保證中選產(chǎn)品穩(wěn)定供應(yīng)。
三是利用醫(yī)保提前支付貨款、信用管理、結(jié)余留用、監(jiān)督與處罰等配套的相關(guān)政策，保證中選產(chǎn)品的采購、結(jié)算和使用。最終實(shí)現(xiàn)凈化土壤、規(guī)范醫(yī)療行業(yè)藥品和耗材采購使用行為的目標(biāo)。
其中，招標(biāo)環(huán)節(jié)最為重要，它是國家集采的基礎(chǔ)。三年的政策實(shí)踐充分體現(xiàn)了政策制定者精準(zhǔn)把控的智慧，規(guī)則不斷迭代，形成并固化了一些有效方法，如1.8倍、50%、0.1的中選規(guī)則；差額中選、最多十家的數(shù)量規(guī)則；按照中選價格從低到高順位選擇區(qū)域的規(guī)則等。
設(shè)置的目的是將中選產(chǎn)品差價有效控制在合理的范圍之內(nèi)；保障中選產(chǎn)品的價格降幅在一定的可期范圍之內(nèi)；避免價格過低和非理性投標(biāo)等現(xiàn)象發(fā)生。筆者以為，調(diào)整是一定的，但是近期保持穩(wěn)定仍然是大概率事件。
透視第五批預(yù)測第七批
第七批雖然市場規(guī)模比第五批小，但分析前六批的品種類型、結(jié)構(gòu)、數(shù)量可以發(fā)現(xiàn)，第七批與第五批最為相似。因此，分析第五批中選和執(zhí)行中的一些特征，可對即將開展的第七批集采做出“一點(diǎn)”預(yù)判。
一是，第七批與第五批一樣，參與的品種和企業(yè)相對較多，價格競爭或?qū)⑤^之前會“狠了一點(diǎn)”。據(jù)醫(yī)保局統(tǒng)計前六批平均價格降幅為53%，第五批達(dá)56%。筆者以為，此次降幅不會有太多意外，應(yīng)該與第五批相當(dāng)。
二是，從第五批投標(biāo)企業(yè)和中標(biāo)企業(yè)看，大企業(yè)相對密集，中選集中度或?qū)ⅰ案吡艘稽c(diǎn)”。仿制藥的競爭是企業(yè)實(shí)力的競爭，路遙知馬力，從前六批的結(jié)果看，頭部企業(yè)已經(jīng)逐漸形成，如第七批中有十個品種以上的企業(yè)基本都是前六批中選第一集團(tuán)的企業(yè)。
三是，第五批和第七批涉及的注射劑品種均相對較多，既涉及國內(nèi)企業(yè)，也涉及外資企業(yè)，由于注射劑僅限于院內(nèi)使用，沒有零售等其他銷售渠道，在第五批中，外資企業(yè)的參與數(shù)量和中選數(shù)量明顯要比前四批“多了一點(diǎn)”。第七批或許也會這樣。
四是，前六批國家集采中，規(guī)則基本穩(wěn)定，每次變動不大，企業(yè)對規(guī)則已經(jīng)逐漸熟悉與認(rèn)同。從第五批的中選結(jié)果可以看出，單位可比價低于0.1元和1.00元品種的比例數(shù)明顯下降，超低價格中選的現(xiàn)象也得到了抑制，企業(yè)對于投標(biāo)價格“理性了一點(diǎn)”。這也預(yù)示著第七批不會出現(xiàn)太大意外。
五是，從第五批順位中標(biāo)結(jié)果看，很多被稱為“光腳者”的企業(yè)或上市許可人成功中選，它們在降價幅度上相對某些市場占有率高的企業(yè)“猛了一點(diǎn)”。對于之前沒有市場份額、此次通過一致性評價具有投標(biāo)資格的企業(yè)，中選應(yīng)該是它們的唯一選擇。第七批也會涌現(xiàn)出部分這樣的企業(yè)或上市許可人。
六是，中選與否是企業(yè)與招標(biāo)規(guī)則的一次博弈，博弈中不完全取決于自我的投標(biāo)價格，還取決于競爭對手如何出牌，不確定性較高。從第五批分析看，有個別品種原有市場占有率在60%以上而沒有中選，致使中選后的市場重新洗牌，甚至企業(yè)的股價腰斬，市場格局顛覆“大了一點(diǎn)”。由于受存在顛覆機(jī)會的鼓舞，競爭的品種越多，這樣的不確定性就越大，“光腳者”以價格換市場成為競爭法則。第七批大概率還會出現(xiàn)這種情況，這也提示市場占有率高的企業(yè)不可掉以輕心。
七是，每每國家集采中選結(jié)果公布后，股市都會出現(xiàn)不同程度的震蕩，通常醫(yī)藥全行業(yè)股價下降，甚至?xí)捌渌嚓P(guān)行業(yè)。第五批結(jié)果公布后，股市的表現(xiàn)不同于之前，股價有漲有跌，反應(yīng)“平淡了一點(diǎn)”。可以預(yù)測，隨著國家集采的進(jìn)一步常態(tài)化和范圍擴(kuò)大，資本市場對第七批的反應(yīng)或?qū)⒏鼮檎！?/p>
八是，從第五批中選價格看，同組中選價格差距和個別品種比現(xiàn)行的市場價差距“高了一點(diǎn)”。究其原因，與中選比例的增加和基準(zhǔn)價的制定有一定關(guān)系。如果規(guī)則沒有大的調(diào)整，此種現(xiàn)象也一定會在第七批中出現(xiàn)。
（來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報）