為規(guī)范和指導(dǎo)CAR-T類產(chǎn)品的變更研究和申報(bào),我中心形成了《自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品藥學(xué)變更研究問(wèn)題與解答(征求意見(jiàn)稿)》?,F(xiàn)通過(guò)中心網(wǎng)站向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),誠(chéng)摯歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,請(qǐng)?jiān)谡髑笠庖?jiàn)反饋表填寫(xiě)具體信息,并通過(guò)郵件反饋我們。感謝您的參與和支持!
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    盧加琪,Email:lujq@cde.org.cn;
    感謝您的參與和大力支持。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2023年6月26日
附件1:《自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品藥學(xué)變更研究問(wèn)題與解答》征求意見(jiàn)稿
附件2:征求意見(jiàn)反饋表
(來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心)