騰籠換鳥、扶持創(chuàng)新，助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級
2022年醫(yī)療終端的門診和住院需求基數(shù)都很龐大，且近年來持續(xù)增長，藥品終端市場回暖。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年我國三大終端六大市場藥品銷售額實(shí)現(xiàn)17936億元，同比增長1.1%。公立醫(yī)院終端市場份額最大，占比為61.8%，同比去年下滑1.7%；受網(wǎng)上藥店銷售的拉動，零售藥店終端占比提升，由2015年的22.5%提升至2022年的29%。公立基層醫(yī)療終端市場份額占比為9.2%。如果加上未統(tǒng)計的民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室的市場，則目前中國藥品終端總銷售額超過20000億元。
三醫(yī)聯(lián)動同時發(fā)力，政策希望騰籠換鳥，希望藥企有效供給。從近幾年TOP20最暢銷品牌變化來看，我國藥品終端消耗結(jié)構(gòu)逐步優(yōu)化。其中，受國家集采、重點(diǎn)監(jiān)控目錄等政策影響，已過專利期原研藥、重點(diǎn)監(jiān)控藥品等逐步退出TOP20品牌；在醫(yī)保談判等政策拉動下，療效顯著且臨床急需的創(chuàng)新藥、高品質(zhì)藥品躋身暢銷TOP20，如羅氏的曲妥珠單抗、齊魯制藥的貝伐珠單抗、阿斯利康的達(dá)格列凈片等。
在此背景下，自2015年始，一批傳統(tǒng)藥企在政策倒逼之下大幅提高研發(fā)投入，向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型升級，國內(nèi)臨床試驗(yàn)登記數(shù)量及1類新藥（IND+NDA）申報數(shù)量基本呈逐年遞增態(tài)勢。受CDE抗腫瘤藥臨床試驗(yàn)新政沖擊，2022年1類新藥（IND+NDA）申報數(shù)量同比減少5.19%，行業(yè)回歸理性，醫(yī)藥創(chuàng)新也在“去偽存真”。盡管創(chuàng)新藥研發(fā)并非坦途，但從近五年藥企申報（IND+NDA）的產(chǎn)品品質(zhì)來看，基本符合預(yù)期的轉(zhuǎn)型升級有效供給需求。
國內(nèi)在研創(chuàng)新藥集中在以蛋白激酶抑制劑為代表的小分子靶向藥及以抗體為代表的大分子藥物。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，過去五年，中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端蛋白激酶抑制劑、抗體類藥物銷售額分別從2018年126億元、118億元增長至2022年的294億元、384億元。2022年，蛋白激酶抑制劑和抗體類藥物在中國公立醫(yī)療終端抗腫瘤化學(xué)藥合計的市場份額占比超過60%，對比2018年翻了一番。
從全球已上市的100多個小分子靶向新藥來看，中國率先上市的新藥大概占了21個。在抗體類藥物領(lǐng)域，截至目前，已經(jīng)有57個國產(chǎn)抗體類藥物上市，加上已批準(zhǔn)的60個進(jìn)口抗體類藥物，國內(nèi)共批準(zhǔn)117個抗體藥物，已超四百億市場規(guī)模。另外，我國新藥臨床試驗(yàn)數(shù)量增長顯著。臨床試驗(yàn)登記數(shù)量TOP20企業(yè)中，恒瑞醫(yī)藥共有740個各類型臨床項(xiàng)目，領(lǐng)先于國內(nèi)其他公司，恒瑞作為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)一哥可謂是名副其實(shí)。正大系以498個臨床項(xiàng)目位列第二，石藥控股（316）、復(fù)星醫(yī)藥（304）緊隨其后。
商品重構(gòu)、驅(qū)動增量，專業(yè)化能力成強(qiáng)需求
而在院外市場，在去年12月份疫情催化下2022年實(shí)體藥店的店均收入有所反彈，實(shí)體藥店（含藥品+非藥品）銷售規(guī)模增長率達(dá)到7%，遠(yuǎn)超疫情三年的增速；網(wǎng)上藥店的銷售規(guī)模呈增長趨勢，但增速已從2020年的59%下降至16.7%。盡管2022年底經(jīng)歷短暫的搶藥潮，線下實(shí)體藥店客流回升，但隨著多年來線上電商沖擊，線下實(shí)體藥店的客流總體上從2014年的110億次下降至2022年的86億次左右。
受客流下滑、集采擴(kuò)面、處方外流及個賬改革等醫(yī)保政策影響，實(shí)體藥店愈為重視處方藥經(jīng)營，藥占比逐步提升至77%，而網(wǎng)上藥店的藥占比不到20%。目前院外渠道的品類結(jié)構(gòu)正在調(diào)整，在常見病多發(fā)病和健康優(yōu)化生活品類基礎(chǔ)上，DTP藥房、雙通道等形式為零售帶來腫瘤特藥等增量品類。
隨著新獲批的蛋白激酶抑制劑、抗體類腫瘤藥增多，通過院外渠道拉動了實(shí)體藥店的藥品規(guī)模增長。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，過去五年，中國城市實(shí)體藥店終端的蛋白激酶抑制劑、抗體類藥物銷售額分別從2018年39億元、18億元增長至2022年的102億元、111億元。其中，默沙東的帕博利珠單抗、阿斯利康的度伐利尤單抗、蘇州盛迪亞的卡瑞利珠單抗等藥物在抗體類藥物TOP20中銷量領(lǐng)先；江蘇豪森的甲磺酸阿美替尼片、阿斯利康的甲磺酸奧希替尼片、正大天晴的鹽酸安羅替尼膠囊等在蛋白激酶抑制劑銷量TOP20中位居前列。
面對人口老齡化、慢病年輕化的加速，院外渠道的慢病品類重要性突顯，專業(yè)化能力成為藥店最重要的需求。實(shí)體藥店藥品中的慢病品類占比達(dá)到1/3，而小?。ǔＲ姴《喟l(fā)病用藥）和健康優(yōu)化生活（阿膠養(yǎng)顏類、ED類、維礦類）品類也占到1/3。
強(qiáng)者恒強(qiáng)，百強(qiáng)企業(yè)集中度高、成長性好
作為醫(yī)藥行業(yè)的先行者與領(lǐng)跑者，工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)具有集中度高、成長性好、研發(fā)強(qiáng)度大等特點(diǎn)，滿足藥品終端市場提出的新需求。
從總體看，2022年TOP220企業(yè)（化藥TOP100、中藥TOP100、生物制藥TOP20）合計收入9606億元，復(fù)合增長率為9.7%，占行業(yè)總收入比重為43.5%，突顯頭部企業(yè)集中度較高，成長性好；研發(fā)投入合計953億元，復(fù)合增長率達(dá)到15.4%；TOP220企業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度達(dá)到9.9%，比2021年的9.5%還提高了0.4%，足見百強(qiáng)企業(yè)研發(fā)強(qiáng)度大，堅定地向創(chuàng)新升級轉(zhuǎn)型。
從未來工業(yè)的發(fā)展趨勢來看，工業(yè)企業(yè)依靠創(chuàng)新驅(qū)動和消費(fèi)升級，帶來的專業(yè)化分工趨勢愈發(fā)明顯，比如有專門做小分子靶向藥、單抗、雙抗、ADC、mRNA核酸藥物、PROTACs、細(xì)胞治療、基因編輯基因治療等細(xì)分領(lǐng)域。
2029年我國院外市場規(guī)模將超過院內(nèi)
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，按平均零售價計，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端（院內(nèi)市場）藥品銷售額達(dá)13000億元，其中大致包含創(chuàng)新藥1000億元、仿制藥9000億元、中藥及其他3000億元。
在“三醫(yī)聯(lián)動”政策影響下，張步泳預(yù)計院內(nèi)市場將以每年2%-3%的復(fù)合增長率增長至2029年的約16000億元，雖然增速不是很高，但產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上會發(fā)生很大變化，創(chuàng)新藥將從原先的1000億元增長至8000億元，主要受蛋白激酶抑制劑、抗體類藥物、罕見病等新特藥銷售拉動；仿制藥受帶量采購影響，將由9000億元減少至4000億元；中藥和其他由3000億元略微增長至4000億元，但結(jié)構(gòu)上也會發(fā)生變化，中藥注射劑品種將呈負(fù)增長，而口服心腦血管、婦兒、骨科、腎科等門診治療性中藥品種將呈正增長。
而在院外市場（零售藥店與民營機(jī)構(gòu)）中，按平均零售價計，2019年零售藥店（藥品和非藥品）銷售規(guī)模已超過6000億元，其中線上藥店超過1000億元，線下大中型連鎖藥店超過2000億元，線下單體藥店和小型連鎖店超過3000億元，以點(diǎn)多面廣、分散化為特點(diǎn)的民營第三終端超過3000億元。到了2029年，預(yù)計院外市場將增長至16000億元，其中線上與線下零售藥店規(guī)模將達(dá)到11500億元，民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室等規(guī)模將達(dá)到4500億元。
（來源：米內(nèi)網(wǎng)）