當前，兒童呼吸道合胞病毒（RSV）是普遍存在的健康挑戰(zhàn)。我國是RSV流行高發(fā)國家，在5歲以下兒童呼吸道病毒病原檢出率居高不下的嚴峻形勢下，臨床對于有效、安全的治療手段需求迫切。然而，當前市場在該領域仍存在空白，兒童呼吸道感染的治療亟待創(chuàng)新療法的出現(xiàn)。
引領兒科呼吸治療新趨勢
近日，記者從三元基因數(shù)智化生產(chǎn)基地探訪交流會上獲悉，2023年，人干擾素α1b霧化吸入治療兒童RSV肺炎病毒感染，已順利完成III期臨床研究。目前，公司已依據(jù)注冊審評的相關(guān)要求，完成了臨床試驗及霧化吸入質(zhì)量研究的注冊資料準備工作，并向國家藥監(jiān)局藥品審評中心提交了溝通交流申請，成為同類治療方案中首家提交申請的企業(yè)。
據(jù)統(tǒng)計，我國是RSV流行高發(fā)國家之一，5歲以下兒童呼吸道病毒病原檢出率高居首位?！懊鎸@一嚴峻挑戰(zhàn)，三元基因在研新藥——人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV感染，為兒童呼吸道健康帶來了新的希望?！敝腥A醫(yī)學會兒科分會名譽主任委員、首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院原副院長申昆玲教授表示，RSV是一種普遍存在的呼吸道病毒，對特定人群尤其是兒童構(gòu)成較大健康威脅。
統(tǒng)計報告結(jié)果顯示，霧化吸入人干擾素α1b不僅能快速降低呼吸道中的RSV病毒載量，還能有效縮短RSV相關(guān)臨床癥狀的持續(xù)時間。72小時內(nèi)用藥的早期治療患兒癥狀持續(xù)時間縮短近一天，呼吸困難等關(guān)鍵臨床癥狀在給藥后第一天即可得到迅速緩解。
申昆玲表示，這一創(chuàng)新療法將擴展干擾素在兒科呼吸領域的臨床應用，填補該領域治療兒童呼吸道感染的空白，契合兒科呼吸領域的臨床應用發(fā)展趨勢。
數(shù)智化轉(zhuǎn)型推動醫(yī)藥發(fā)展
記者從三元基因了解到，為了給新產(chǎn)品上市提供足夠的研究空間和生產(chǎn)產(chǎn)能，公司在大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地完成了新廠區(qū)智能化生產(chǎn)和研發(fā)基地項目。
三元基因董事長兼總經(jīng)理程永慶在接受采訪時表示，這一項目不僅擴張了新增產(chǎn)能，還保障了公司未來新產(chǎn)品上市及產(chǎn)能發(fā)展的需要。“通過引入工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)分析、云存儲、人工智能等先進技術(shù)，我們實現(xiàn)了生產(chǎn)流程的智能化和精細化管理。同時，公司還建立了完善的信息化系統(tǒng)解決方案，與現(xiàn)有經(jīng)營管理系統(tǒng)集成，實現(xiàn)了資源要素的高效整合和優(yōu)化配置。”程永慶說。
程永慶介紹，三元基因?qū)⒁劳行陆ǔ傻墓I(yè)4.0智能化生產(chǎn)和研發(fā)基地，提升生產(chǎn)能力和產(chǎn)品質(zhì)量，滿足市場需求。此外，公司計劃通過參與國家藥品集中帶量采購等政策，進一步擴大產(chǎn)品市場覆蓋范圍，增強品牌影響力。公司表示，未來將繼續(xù)加大在數(shù)智化轉(zhuǎn)型方面的投入，推動智能制造應用的不斷深化，以穩(wěn)固其在生物制藥領域的領先地位。
據(jù)介紹，三元基因已建立研發(fā)管線，管線布局覆蓋了病毒性肺炎、肝炎、腫瘤等多個高潛力市場。“未來，將繼續(xù)跟蹤流行病學發(fā)展趨勢和健康挑戰(zhàn)，深化在細胞因子藥物，尤其是基因工程干擾素領域的研究與開發(fā)，為兒童健康和醫(yī)藥創(chuàng)新貢獻更多力量?！背逃缿c說。
（來源：中國證券報）