集中帶量采購是多重目標中尋求動態(tài)平衡的系統(tǒng)改革，是重大制度機制創(chuàng)新。近年來，醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)自覺響應(yīng)改革、擁抱集采，做出了積極努力，已成為推動改革、促進發(fā)展的同路人。下一步，要持續(xù)推進集采提速擴面，推動形成公平競爭、質(zhì)量保障與創(chuàng)新驅(qū)動的行業(yè)發(fā)展新格局。
集中帶量采購改革已經(jīng)進入常態(tài)化、制度化新階段
2018年以來，國家醫(yī)保局會同國家有關(guān)部門以帶量采購為核心，推進藥品和高值醫(yī)用耗材帶量采購改革，經(jīng)過三年努力，集中帶量采購改革已經(jīng)進入常態(tài)化、制度化新階段。
藥品采購方面，到目前為止，已開展7批國家組織藥品集中采購，共覆蓋294種藥品，按集采前價格測算，涉及金額約占公立醫(yī)療機構(gòu)化學(xué)藥、生物藥年采購額的35%，集中帶量采購已經(jīng)成為公立醫(yī)院藥品采購的重要模式。
高值耗材采購方面，則聚焦了心內(nèi)科和骨科兩個群眾最為關(guān)注的領(lǐng)域。2020年，開展了冠脈支架的集采，支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右，醫(yī)療機構(gòu)臨床常用的主流產(chǎn)品基本中選，覆蓋醫(yī)療機構(gòu)意向采購量的70%以上。與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93%，國內(nèi)產(chǎn)品平均降價92%，進口產(chǎn)品平均降價95%。2021年，開展了人工關(guān)節(jié)的集采，共有48家企業(yè)參與本次集采，最終44家中選，中選率92%。人工髖關(guān)節(jié)平均價格從3.5萬元下降至約7000元，人工膝關(guān)節(jié)平均價格從3.2萬元下降至約5000元，不僅實現(xiàn)了人工關(guān)節(jié)費用的大幅下降，而且為其在醫(yī)用耗材目錄準入、定價及支付提供了依據(jù)，將促進“技耗分離”政策的實施。
與此同時，地方在參與國家組織集采的同時也開展了不同形式的省級和省際聯(lián)盟集采，從采購品種看，化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大類藥品板塊均有涉及，冠脈球囊、眼科人工晶體兩個品種也已經(jīng)實現(xiàn)了省份全覆蓋。
按照集中帶量采購常態(tài)化、制度化推進的路線圖，國家醫(yī)保局今年將繼續(xù)開展藥品和高值耗材帶量采購。第三批高值醫(yī)用耗材即骨科脊柱類醫(yī)用耗材已經(jīng)于今年7月11日正式啟動，采購對象為頸椎前路釘板、頸椎后路釘棒、胸腰椎后路微創(chuàng)釘棒等14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別，采購周期為3年。根據(jù)采購方案，此次骨科脊柱類耗材集采將“采用適當方式，在保證公平競爭、保持競爭強度、去除虛高價格空間前提下，促進更多企業(yè)中選，增強預(yù)期穩(wěn)定性”。這意味著，此次集采方案給予了中小企業(yè)更多機會，相較之前的人工關(guān)節(jié)集采方案平衡性更強。
各項醫(yī)保制度改革協(xié)同聯(lián)動，多措并舉確保中選產(chǎn)品落地
從“4+7”試點以來，國家醫(yī)保局就及時出臺了醫(yī)保配套措施相關(guān)政策文件（《國家醫(yī)療保障局關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點醫(yī)保配套措施的意見》），從醫(yī)?；痤A(yù)付、醫(yī)保支付標準、建立集采考核機制等多個層面，指導(dǎo)地方做好中選結(jié)果落地實施。在此基礎(chǔ)上，統(tǒng)籌謀劃，做好各項醫(yī)保制度改革之間的政策銜接，確保形成改革合力，共同推進集采結(jié)果的落地實施。
一是全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺為保障集采結(jié)果落地實施提供了技術(shù)支撐。
根據(jù)國家醫(yī)保局相關(guān)負責(zé)人介紹，全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺已經(jīng)全面建成，并在全國31個省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團全域上線，該平臺涵蓋了藥品和醫(yī)用耗材招采、支付方式等14個子系統(tǒng)，覆蓋40萬家醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)和40萬家醫(yī)保定點零售藥店。一方面，將加快實現(xiàn)全國藥品耗材編碼標準化，推進“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結(jié)算”，便于數(shù)據(jù)在全國范圍內(nèi)互認、流轉(zhuǎn)、共享，促進省際間價格信息互聯(lián)互通；另一方面，能夠?qū)崿F(xiàn)所有集采品種的產(chǎn)品供應(yīng)、配送服務(wù)、采購使用以及患者支付報銷的“多方信息合一”。
例如，胰島素專項國家集采中選品種的落地過程中，全國醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店均使用了統(tǒng)一標準和規(guī)范的胰島素分類編碼，可以保障中選結(jié)果更好落地實施。并且，中選產(chǎn)品是在國家統(tǒng)一部署的新醫(yī)療保障信息平臺上使用，方便管理與監(jiān)測，確?；颊吣軌驕蚀_使用。而隨著藥品耗材招采子系統(tǒng)功能逐步健全，未來還能從招標采購環(huán)節(jié)、中選結(jié)果落地執(zhí)行監(jiān)測等方面提供更多技術(shù)支撐，持續(xù)保障后續(xù)開展的其他批次國家集采中選結(jié)果落地實施。
二是醫(yī)藥價格和招采信用評價制度為集采結(jié)果落地實施提供了監(jiān)管保障。
國家醫(yī)保局于2020年8月發(fā)布文件，圍繞建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，旨在發(fā)揮醫(yī)藥產(chǎn)品集中采購市場的引導(dǎo)和規(guī)范作用，對給予回扣、壟斷漲價等問題突出的失信醫(yī)藥企業(yè)采取適當措施，促進醫(yī)藥企業(yè)按照“公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符”的原則制定價格，促進醫(yī)藥產(chǎn)品價格合理回歸。
為有效約束企業(yè)行賄、缺貨斷供等履約不力行為，國家組織藥品集中采購也逐漸引入價格招采信用評價機制，將信用評價結(jié)果與產(chǎn)品申報資格、中選排名、市場分配結(jié)果等關(guān)聯(lián)，通過實現(xiàn)信用評價切實與企業(yè)利益掛鉤來有效約束。第五批國家集中帶量采購首次引用信用評價制度。而近日完成的第七批國家集采則在此基礎(chǔ)上進一步增加了信用評價制度的應(yīng)用力度和強度，明確提出：擬中選企業(yè)若被任意一省依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定被評定為“嚴重”或“特別嚴重”失信等級的，或在兩年內(nèi)擬中選企業(yè)在國家組織藥品集中采購中的中選品種被聯(lián)合采購辦公室取消中選資格的，在主供和備供地區(qū)確認中，均不具備擬中選企業(yè)第一次選擇確認地區(qū)的資格，即相對少了一個供應(yīng)地區(qū)。
三是醫(yī)保支付方式改革和醫(yī)療服務(wù)價格改革為集采結(jié)果落地實施起到了協(xié)同促進作用。
醫(yī)保支付方式改革方面，近兩年醫(yī)保在完善醫(yī)?；鹂傤~預(yù)算管理和量化考核的基礎(chǔ)上，廣泛推行CHS-DRG/DIP付費改革國家試點，并在此基礎(chǔ)上推動構(gòu)建多元復(fù)合的醫(yī)保支付方式。這種“打包式”支付方式本身就能夠促進公立醫(yī)院強化成本意識，引導(dǎo)其更加傾向于使用質(zhì)優(yōu)價廉的集采中選品種。不僅如此，為了進一步激勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，相關(guān)政策文件已經(jīng)明確“醫(yī)保部門制定年度醫(yī)保基金總額控制指標時，對合理使用中選品種、履行購銷合同、完成集中采購藥品用量的定點醫(yī)療機構(gòu)，不因集中采購品種藥品費用下降而降低總額控制指標”，以及“對使用集中采購藥品的治療，首年不因藥品費用下降而降低病種（病組）支付標準”，以激勵醫(yī)療機構(gòu)先使用中選產(chǎn)品。
醫(yī)療服務(wù)價格改革方面，國家醫(yī)保局于2021年8月31日印發(fā)《深化醫(yī)療服務(wù)價格改革試點方案》，明確啟動醫(yī)療服務(wù)價格改革試點，通過調(diào)控醫(yī)療服務(wù)價格總水平、理順比價關(guān)系，使公立醫(yī)院更多通過醫(yī)務(wù)性收入獲得合理補償，進一步降低對藥品耗材采購使用中“灰色”利益的依賴。同時明確，對于國家集采等重大改革任務(wù)，建立醫(yī)療服務(wù)價格專項調(diào)整制度，根據(jù)實際需要啟動醫(yī)療服務(wù)價格專項調(diào)整工作。今年7月，國家醫(yī)保局又發(fā)布了《關(guān)于進一步做好醫(yī)療服務(wù)價格管理工作的通知》，進一步理清了醫(yī)療服務(wù)價格和醫(yī)藥集中采購的關(guān)系，明確醫(yī)療服務(wù)價格和藥品耗材集中采購各自的功能定位，價格調(diào)整觸發(fā)機制與藥品耗材集中采購不直接掛鉤，調(diào)整總量不直接平移置換。同時，圍繞如何協(xié)同推進兩項改革、確保有機銜接做出了具體安排：對醫(yī)用耗材和醫(yī)療服務(wù)深度關(guān)聯(lián)的項目，要準確分析集中采購產(chǎn)生的具體影響，分類施策、科學(xué)協(xié)同。其中，耗材在醫(yī)療服務(wù)價格項目外單獨收費的，虛高價格經(jīng)集中采購擠出水分后，相關(guān)定價偏低的項目優(yōu)先納入價格動態(tài)調(diào)整范圍，必要時可實施專項調(diào)整；耗材合并在醫(yī)療服務(wù)價格項目中、不單獨收費的，根據(jù)集中采購降低物耗成本的效果，適當降低醫(yī)療服務(wù)項目價格，向群眾釋放改革紅利。
（來源：中國醫(yī)療保險）