為進(jìn)一步完善藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批制度,國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見稿)》及有關(guān)政策解讀,現(xiàn)向社會公開征求意見。
    請于2023年9月25日前,將有關(guān)意見按照《意見反饋表》格式要求反饋至電子郵箱hxypc@nmpa.gov.cn,郵件標(biāo)題請注明“藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批工作程序意見反饋”。
附件1:藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見稿)
附件2:《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批工作程序(試 行)》政策解讀(征求意見稿)
附件3:意見反饋表
(來源:國家藥監(jiān)局)