8月26日，三元基因披露2022年上半年業(yè)績，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入6,435.76萬元，期末資產(chǎn)增長4.68%，除疫情影響較嚴(yán)重區(qū)域外，多地實(shí)現(xiàn)較好的業(yè)績增長。隨著公司對多劑型人干擾素α1b的不斷探索，自有產(chǎn)品研發(fā)體系得到完善，研發(fā)與生產(chǎn)工藝上的優(yōu)勢以及產(chǎn)品價(jià)值得以凸顯。
塑造獨(dú)特工藝制備優(yōu)勢，產(chǎn)品競爭力站上新高度
全球眾多藥企嘗試向α1b型干擾素發(fā)展，但難度較大。三元基因依靠在α1b型領(lǐng)域的長期積累，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化變革，通過三大方面，樹立該產(chǎn)品的獨(dú)特優(yōu)勢。
原料制造方面，公司通過一系列基因改造，提升了人干擾素α1b在工程細(xì)菌的表達(dá)量，有效突破人干擾素的產(chǎn)業(yè)化瓶頸，目前僅用100L發(fā)酵罐，人干擾素α1b年產(chǎn)量就可突破1,000萬支以上；制劑方面，公司對30多個(gè)配方進(jìn)行篩選，甄別出高穩(wěn)定性的水溶液配方，成功開發(fā)了水針劑，該產(chǎn)品為全球獨(dú)家產(chǎn)品，獲得20年專利保護(hù)；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面，公司與中檢院反復(fù)磋商和試驗(yàn)，創(chuàng)新性地將課題研究論證充分的MDBK系統(tǒng)作為人干擾素α1b測活標(biāo)準(zhǔn)納入《中國藥典》。
三元基因在生產(chǎn)工藝制備等方面不斷建立競爭壁壘，確保人干擾素α1b的研發(fā)將得到高比例投入回報(bào)，為產(chǎn)品多劑型發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
產(chǎn)品獲兒科學(xué)界認(rèn)可 多維度打造業(yè)績第二增長曲線
上半年，公司積極建立自主創(chuàng)新的競爭優(yōu)勢，在基因克隆、菌種構(gòu)建、特殊劑型等方面均取得了技術(shù)突破，公司多個(gè)研發(fā)募投項(xiàng)目均得到實(shí)質(zhì)性進(jìn)展推進(jìn)，為未來業(yè)績增長打下基礎(chǔ)。
報(bào)告期內(nèi)，公司人干擾素α1b防治新冠病毒肺炎Ⅲ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，除國內(nèi)8家新冠定點(diǎn)治療中心外，中國香港地區(qū)的Ⅲ期項(xiàng)目正在推進(jìn)中；新型PEG集成干擾素突變體產(chǎn)品完成新工藝的研究，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到申報(bào)要求，優(yōu)于進(jìn)口長效干擾素；γδT細(xì)胞治療的安全性得到驗(yàn)證，該項(xiàng)目已納入公司智能化場地建設(shè)整體規(guī)劃中。
兒科抗病毒領(lǐng)域是公司率先研發(fā)拓展的臨床應(yīng)用領(lǐng)域。目前，人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎Ⅲ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目已在全國30家臨床研究中心按計(jì)劃推進(jìn)入組工作，同步開啟臨床試驗(yàn)整體質(zhì)量驗(yàn)證。公司產(chǎn)品在兒科抗病毒領(lǐng)域的創(chuàng)新性研究和市場拓展，獲得了業(yè)界專業(yè)認(rèn)可并成為新的業(yè)務(wù)增長點(diǎn)。
含霧化吸入在內(nèi)的豐富劑型組合對多規(guī)格產(chǎn)品的生產(chǎn)能力有較高要求，公司全面推進(jìn)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)并完成階段性驗(yàn)收，預(yù)計(jì)于2023年竣工，計(jì)劃年產(chǎn)1億支人干擾素α1b。公司將通過賦予產(chǎn)線數(shù)字化與智能化，保障在研產(chǎn)品在上市后有充足產(chǎn)能。
三元基因堅(jiān)定主責(zé)主業(yè)，人干擾素α1b劑型組合新產(chǎn)品格局為多項(xiàng)臨床需求給予更好的解決方案，技術(shù)原創(chuàng)性生物制藥企業(yè)的市場價(jià)值仍有探索空間。
（來源：挖貝網(wǎng)）