為貫徹落實京津冀協(xié)同發(fā)展、常態(tài)化制度化推動藥品集中帶量采購有關(guān)工作的決策部署，根據(jù)《2023年京津冀藥品聯(lián)合帶量采購工作實施方案》（京醫(yī)保辦發(fā)〔2023〕14號），現(xiàn)就本市組織開展藥品帶量采購工作有關(guān)事項通知如下：
一、實施范圍
（一）機構(gòu)范圍
涵蓋相關(guān)公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)），非公立定點醫(yī)療機構(gòu)按照醫(yī)保定點協(xié)議要求參與。鼓勵其他醫(yī)藥機構(gòu)自愿參與。
（二）藥品范圍
按照分類施策的原則，確定本次藥品帶量采購目錄（見附件），目錄細分為帶量聯(lián)動藥品和帶量談判藥品。
（三）申報范圍
根據(jù)本次帶量采購藥品范圍，取得藥品注冊證書的上市許可持有人（藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，由其依照《中華人民共和國藥品管理法》指定履行藥品上市許可持有人義務(wù)的中國境內(nèi)的企業(yè)法人，以下統(tǒng)稱藥品企業(yè)），在質(zhì)量標準、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等方面達到集中帶量采購要求且無嚴重違法違約、失信行為的，并已獲得國家醫(yī)保編碼的企業(yè)和藥品，原則上均可參加。
二、采購形式
（一）帶量聯(lián)動
帶量聯(lián)動藥品聯(lián)動全國各省級或省際聯(lián)盟帶量采購價格水平，按照帶量分包的方式，通過購銷雙方互相選擇，確定中選藥品，實行帶量采購。
（二）帶量談判
帶量談判藥品根據(jù)全國各省級或省際聯(lián)盟帶量采購價格水平，制定藥品成交參考價，通過邀請議價、量價掛鉤的方式進行帶量談判。
三、采購周期
本次集中帶量采購周期為2年，采購協(xié)議每年一簽。采購周期內(nèi)，如遇國家組織相同品種藥品集中帶量采購等情況，原則上按照國家政策要求進行銜接；同時動態(tài)聯(lián)動全國各省級及省際聯(lián)盟藥品帶量采購中選結(jié)果。
四、基本程序及規(guī)則
（一）組織企業(yè)申報信息
北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心組織符合本通知要求的藥品企業(yè)在北京市醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（網(wǎng)址：https://fw.ybj.beijing.gov.cn/hallEnter/#/unitLogin，以下簡稱“招采子系統(tǒng)”）進行網(wǎng)上報名并申報藥品基本信息、價格信息及產(chǎn)能等相關(guān)信息，按流程公示、質(zhì)疑后，組織相關(guān)企業(yè)對質(zhì)疑內(nèi)容進行澄清。
（二）制定報價上限（成交參考價）
依據(jù)同一藥品在各省級或省際聯(lián)盟帶量采購的中選價格（包括已開標公示的擬中選價格）水平及全國各省現(xiàn)行價格，形成各申報藥品報價上限（成交參考價）。
帶量聯(lián)動藥品制定報價上限，即有省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價格的產(chǎn)品，企業(yè)報價不得高于該產(chǎn)品帶量采購最低中選價格及各省現(xiàn)行最低價；無省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價格的產(chǎn)品，企業(yè)報價不得高于同組產(chǎn)品帶量采購中選價格的平均水平及各省現(xiàn)行最低價。
帶量談判藥品制定成交參考價。成交參考價不得高于該品牌企業(yè)藥品省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價格及各省現(xiàn)行最低價。以上價格形成后將按流程開展公示、質(zhì)疑、澄清等相關(guān)工作。
（三）組織企業(yè)報價
帶量聯(lián)動藥品報價不高于報價上限，即入圍形成供采購主體候選藥品清單，可獲得醫(yī)療機構(gòu)采購需求量80%約定采購量。此次集采對同組內(nèi)價格差異較大的藥品，采取中位取價、梯度帶量的方式，即與平均水平相比，每差距增加1倍，約定任務(wù)比例減少10%，最多減少50%。
帶量談判藥品報價不高于成交參考價，即入圍形成候選藥品清單。談判藥品報價不高于成交參考價，可獲得醫(yī)療機構(gòu)80%約定任務(wù)量。談判藥品在不高于成交參考價基礎(chǔ)上，每再降低1個百分點，約定任務(wù)量比例相應(yīng)增加5個百分點，最高約定比例100%。未達到最高約定比例的藥品均組織專家談判確定最終供應(yīng)價格。
原則上未成功報價或高于報價上限（成交參考價）藥品即流標，流標產(chǎn)品將限價納入本市重點監(jiān)控范圍。
（四）采購主體遴選報量
采購主體根據(jù)臨床救治需求，從候選藥品中遴選本機構(gòu)所需藥品，并填報預(yù)采購量，匯總形成預(yù)采購總量。
（五）企業(yè)確認供應(yīng)
藥品企業(yè)查看相關(guān)藥品遴選結(jié)果及預(yù)采購總量，確認是否供應(yīng)。未確認的企業(yè)及藥品視為退出本次采購，需組織采購主體再次遴選報量。
（六）確定擬中選結(jié)果
購銷雙方申報確認后，雙方確認藥品即為擬中選藥品，原則上帶量聯(lián)動藥品和帶量談判藥品帶量比例按照本通知報價環(huán)節(jié)確定的帶量比例規(guī)則執(zhí)行。
（七）公示擬中選結(jié)果和中選結(jié)果
通過招采子系統(tǒng)公示擬中選結(jié)果，接受社會各界監(jiān)督。擬中選結(jié)果公示結(jié)束后，通過招采子系統(tǒng)正式發(fā)布中選結(jié)果及約定任務(wù)量。中選藥品價格供天津市、河北省聯(lián)動共享。
（八）簽訂購銷合同，執(zhí)行網(wǎng)上采購
各采購主體與生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在招采子系統(tǒng)上簽訂購銷合同，執(zhí)行網(wǎng)上采購。合同要明確品種、劑型、規(guī)格、包裝、數(shù)量、價格、供貨時限、付款時間、履約方式、違約責(zé)任等。采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
具體組織流程及后續(xù)具體工作安排，請及時關(guān)注北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心官方平臺。
（來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報）