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            新聞中心
            行業(yè)動態(tài)      

            關(guān)于公開征求《藥物臨床試驗不良事件相關(guān)性評價技術(shù)指導原則(征求意見稿)》意見的通知

            發(fā)布時間:2023-09-26

                為了更好地開展藥物臨床試驗期間安全性研究與風險管理工作,進一步明確相關(guān)技術(shù)標準,我中心組織起草了《藥物臨床試驗不良事件相關(guān)性評價技術(shù)指導原則》,經(jīng)工作組及中心內(nèi)部討論,已形成征求意見稿。


                我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。


                您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:


                聯(lián)系人:裴小靜,劉敏


                聯(lián)系方式:peixj@cde.org.cn; lium02@cde.org.cn


                感謝您的參與和大力支持。


            國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心


            2023年9月26日


            附件1:《藥物臨床試驗不良事件相關(guān)性評價技術(shù)指導原則(征求意見稿)》

            附件2:《藥物臨床試驗不良事件相關(guān)性評價技術(shù)指導原則(征求意見稿)》起草說明

            附件3:《藥物臨床試驗不良事件相關(guān)性評價技術(shù)指導原則(征求意見稿)》意見反饋表

            (來源:國家藥監(jiān)局藥審中心)

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