《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）于近日正式出臺，對行業(yè)而言意義重大，影響深遠?！掇k法》以“四個最嚴”精神為指引，科學(xué)準確判斷行業(yè)形勢，廣泛凝聚共識，反映社會心聲，高質(zhì)量回應(yīng)了社會長久以來的期盼，也為行業(yè)發(fā)展指明了方向、堅定了信心。醫(yī)藥電商和平臺企業(yè)應(yīng)樹立“合規(guī)即發(fā)展”的經(jīng)營理念，促進“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展。
《辦法》體現(xiàn)了藥品監(jiān)管理念的創(chuàng)新
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管機制和網(wǎng)售藥品安全問題備受社會關(guān)注。面對網(wǎng)售藥品行業(yè)快速發(fā)展，《辦法》創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，以六章42條內(nèi)容提出健全和完善監(jiān)管體制機制的具體要求，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理特別是網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的條件，以及平臺管理、監(jiān)督檢查、法律責(zé)任等內(nèi)容進行了詳細規(guī)定。
《辦法》以“鼓勵創(chuàng)新、包容審慎”原則為指引，在充分考慮藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)實際和面臨的突出問題的同時，注重激發(fā)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”創(chuàng)新動力，為行業(yè)健康發(fā)展營造更為安全有序的落地空間?！掇k法》提出的三條措施讓人印象尤為深刻。
一是進一步明確有條件放開網(wǎng)售處方藥銷售。《辦法》明確了處方藥的的網(wǎng)售規(guī)范性要求，包括藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)將處方藥與非處方藥區(qū)分展示，規(guī)定企業(yè)在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示處方藥包裝、標簽等信息，并要求在通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)。可以看到，《辦法》延續(xù)了《中華人民共和國藥品管理法》的原則要求，以法規(guī)形式再次肯定了網(wǎng)售處方藥的合法性，通過有序放開的形式回應(yīng)了社會對醫(yī)藥電商服務(wù)及網(wǎng)售處方藥的廣泛需求。從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度看，這是非常重要的進步和促進，為進一步激活“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”發(fā)展動力提供了重要的制度保障。
二是進一步明確藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理者的責(zé)任。《辦法》規(guī)定了網(wǎng)絡(luò)銷售者義務(wù)、技術(shù)要求、資質(zhì)信息展示、藥品信息展示、配送質(zhì)量管理、風(fēng)險控制等要求和條件，指出藥品網(wǎng)絡(luò)銷售不得超出企業(yè)經(jīng)營方式和藥品經(jīng)營范圍，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售疫苗、血液制品，以及毒麻精放等國家實行特殊管理的藥品，并要求藥品零售企業(yè)不得違反規(guī)定以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向個人贈送處方藥、甲類非處方藥?！掇k法》還通過各項具體規(guī)定引導(dǎo)行業(yè)以安全合規(guī)作為核心競爭力，為公眾用藥提供安全清朗的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境。
三是進一步明確了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)管責(zé)任?！掇k法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定，按照職責(zé)分工對第三方平臺和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)實施監(jiān)督檢查，可以采取現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗、依法查閱復(fù)制交易數(shù)據(jù)、依法查封扣押等措施。《辦法》通過完善監(jiān)管措施，強化責(zé)任落實，為全面做好網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管工作提供依據(jù)，為行業(yè)發(fā)展保駕護航。
以《辦法》為指引做好三項重點工作
《辦法》的出臺具有重要現(xiàn)實意義和深遠歷史意義。醫(yī)藥電商應(yīng)以《辦法》為指引，重點做好以下三方面工作。
一是履行責(zé)任，強化擔(dān)當(dāng)。醫(yī)藥電商要深刻認識保障藥品安全是嚴肅的政治問題、民生問題，必須自覺履行企業(yè)主體責(zé)任，強化責(zé)任擔(dān)當(dāng)。
二是面向未來，堅定信心。我國醫(yī)藥電商經(jīng)過多年發(fā)展，實現(xiàn)了蓬勃發(fā)展。我們相信，《辦法》是為保護“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”發(fā)展、保障公眾用藥安全作出的必要制度安排，旨在推進治理方式現(xiàn)代化，以更好地保障患者用藥安全，促進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。面向未來，醫(yī)藥電商應(yīng)以此次《辦法》出臺為新起點，扎實推進藥品網(wǎng)絡(luò)銷售各項工作向好向深向?qū)嵃l(fā)展。
三是著眼長遠，創(chuàng)新發(fā)展。《辦法》的出臺在推動行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展方面釋放出更加清晰的政策信號，為藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)探索新模式新業(yè)態(tài)創(chuàng)造了積極條件和空間。醫(yī)藥電商應(yīng)牢固樹立“合規(guī)即發(fā)展”的經(jīng)營理念，依托供應(yīng)鏈優(yōu)勢和技術(shù)能力，釋放互聯(lián)網(wǎng)電商優(yōu)勢，以高質(zhì)量創(chuàng)新成果為我國醫(yī)藥電商產(chǎn)業(yè)和網(wǎng)售藥品行業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展增添新的動力。
（來源：中國醫(yī)藥報）