樣本量估計是藥物臨床試驗設計的重要組成部分，也是確保研究具有合理性、準確性、可靠性和完整性的重要手段。通常，臨床試驗的樣本量必須足夠大，以可靠地回答研究假設所針對的臨床問題。鑒于臨床試驗樣本量估計的復雜性和重要性，藥品審評中心組織起草了《藥物臨床試驗樣本量估計指導原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請及時反饋給我們。
征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
請將您的反饋意見發(fā)到郵箱：
衡明莉 hengml@cde.org.cn
張晨博 zhangchb@cde.org.cn
唐智敏 tangzhm@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2023年10月30日
（來源：國家藥監(jiān)局）