為指導(dǎo)藥品上市許可持有人規(guī)范開展細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量管理,保證產(chǎn)品質(zhì)量,核查中心組織研究起草了《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南(試行)》,現(xiàn)予發(fā)布,請參照執(zhí)行。
    特此通告。
附件:
細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南(試行)
國家藥監(jiān)局核查中心
2022年10月28日
(來源:國家藥監(jiān)局核查中心)