北交所上市公司三元基因（837344）近日發(fā)布2023年半年報(bào)顯示，上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1億元，凈利潤(rùn)921萬(wàn)元，均同比增長(zhǎng)55%左右，實(shí)現(xiàn)顯著增長(zhǎng)。
據(jù)介紹，公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的原因之一，是抓住集采機(jī)遇。隨著多省聯(lián)盟帶量采購(gòu)工作的推進(jìn)，公司作為人干擾素α1b細(xì)分領(lǐng)域頭部企業(yè)，持續(xù)在集采區(qū)域擴(kuò)大市場(chǎng)覆蓋，帶動(dòng)產(chǎn)品銷(xiāo)量增長(zhǎng)與業(yè)績(jī)提升。
短期來(lái)看，集采趨勢(shì)帶動(dòng)三元基因業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)線(xiàn)性增長(zhǎng)。從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，公司在研新藥項(xiàng)目落地后，有望助力業(yè)績(jī)進(jìn)入指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)。
根據(jù)半年報(bào)披露，公司研發(fā)進(jìn)展最快的人干擾素α1b霧化吸入治療小兒呼吸道合胞病毒（RSV）性肺炎Ⅲ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，已達(dá)到預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)，下一步就是獲批上市。另外，公司新廠區(qū)智能化生產(chǎn)和研發(fā)基地項(xiàng)目，去年完成三棟主體建筑結(jié)構(gòu)封頂后，今年全面進(jìn)入機(jī)電安裝、車(chē)間凈化裝修和工藝設(shè)備安裝階段，包括霧化吸入劑新產(chǎn)品生產(chǎn)線(xiàn)在內(nèi)的上百臺(tái)套大型生產(chǎn)工藝設(shè)備已安裝就位，新藥研發(fā)生產(chǎn)漸進(jìn)收獲期。
業(yè)績(jī)顯著增長(zhǎng)，上半年凈利潤(rùn)提升55%
三元基因從事生物醫(yī)藥的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，主要產(chǎn)品包括多種規(guī)格的注射用人干擾素α1b、多種規(guī)格的人干擾素α1b注射液、人干擾素α1b滴眼液和重組人干擾素α1b噴霧劑，用于治療病毒性肝炎、病毒性肺炎、慢性宮頸炎、毛細(xì)胞白血病、慢性粒細(xì)胞白血病等多種病毒性疾病和惡性腫瘤，還創(chuàng)新性地將產(chǎn)品拓展至兒科抗病毒領(lǐng)域。
公司8月25日晚間發(fā)布2023年半年報(bào)顯示，上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1億元，同比增長(zhǎng)55.71%；歸母凈利潤(rùn)921.43萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)55.34%。
此前三年，受疫情影響，醫(yī)院就醫(yī)與住院患者減少，干擾素用藥需求減少，公司業(yè)績(jī)出現(xiàn)下滑。而今年以來(lái)，隨著國(guó)家對(duì)疫情管控政策的調(diào)整和放開(kāi)，人員流動(dòng)恢復(fù)正常水平，病毒性呼吸道疾病發(fā)病率上升，醫(yī)院、診所等終端就診人數(shù)增加，干擾素用藥需求也明顯增加，成為推動(dòng)公司業(yè)績(jī)顯著增長(zhǎng)的原因之一。
從公司在全國(guó)七大地區(qū)的銷(xiāo)售情況來(lái)看，各地收入均實(shí)現(xiàn)不同幅度的提升，東北、華中、西北三地收入增幅100%，華北地區(qū)收入增速超80%，華東、華南、西南三地收入增幅在10%至40%之間。
抓住集采機(jī)遇，擴(kuò)大市場(chǎng)覆蓋
三元基因業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的另一重要原因，是抓住集采機(jī)遇。
三元基因是人干擾素α1b細(xì)分領(lǐng)域的頭部企業(yè)，公司商品名為運(yùn)德素的產(chǎn)品，連續(xù)多年市場(chǎng)份額排名前列，在售產(chǎn)品被納入國(guó)家新版醫(yī)保目錄和國(guó)家基藥目錄。在國(guó)家集采常態(tài)化的大背景下，藥企兩極分化發(fā)展，頭部藥企將中長(zhǎng)期受益。
去年，廣東省牽頭多省聯(lián)盟帶量采購(gòu)，對(duì)國(guó)家基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的276個(gè)藥品進(jìn)行帶量采購(gòu)，三元基因人干擾素α1b粉針劑在《雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(gòu)》中成功中標(biāo)。今年上半年，在多省聯(lián)盟帶量采購(gòu)地區(qū)，公司產(chǎn)品價(jià)格雖有所下降，但是由于醫(yī)院終端覆蓋數(shù)量大幅增長(zhǎng)，銷(xiāo)量大幅增加，最終實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入顯著增長(zhǎng)。
今年3月1日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作的通知》中明確提及，藥品集采將持續(xù)擴(kuò)面，并將重點(diǎn)指導(dǎo)江西省牽頭開(kāi)展干擾素省際聯(lián)盟集采。
干擾素集采熱潮下，三元基因表示，將順應(yīng)國(guó)家政策趨勢(shì)，持續(xù)在集采區(qū)域增加終端覆蓋數(shù)量，為進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品市場(chǎng)份額奠定基礎(chǔ)。
新藥研發(fā)生產(chǎn)漸進(jìn)收獲期
業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的同時(shí)，三元基因新藥研發(fā)生產(chǎn)漸進(jìn)收獲期。
研發(fā)端，公司具備豐富的研發(fā)管線(xiàn)，除已上市項(xiàng)目外，還有3個(gè)上市后研究項(xiàng)目，4個(gè)處于臨床試驗(yàn)或臨床研究階段的新藥研發(fā)募投項(xiàng)目，以及4個(gè)臨床前研究項(xiàng)目。
在研新藥中進(jìn)展較快的是人干擾素α1b霧化吸入治療小兒呼吸道合胞病毒（RSV）性肺炎Ⅲ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，據(jù)介紹，該項(xiàng)目按照臨床試驗(yàn)方案要求，進(jìn)行了揭盲后的統(tǒng)計(jì)分析并獲得積極結(jié)果，藥物對(duì)符合試驗(yàn)方案的患兒表現(xiàn)出良好的有效性和安全性，試驗(yàn)達(dá)到預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)。
該新藥一旦獲批上市，將為干擾素在兒科呼吸領(lǐng)域提供重磅級(jí)抗病毒產(chǎn)品。據(jù)估計(jì)，人干擾素α1b在治療兒童呼吸道感染的現(xiàn)有市場(chǎng)容量約138億元，預(yù)計(jì)到2028年可超過(guò)200億元。
生產(chǎn)端，公司在北京中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥園區(qū)，設(shè)計(jì)和建設(shè)了高度信息化的新廠區(qū)智能化生產(chǎn)和研發(fā)基地，該項(xiàng)目被北京市政府列入“北京市100項(xiàng)科技創(chuàng)新及高精尖產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)工程”。
2022年，公司新廠區(qū)三棟主體建筑結(jié)構(gòu)封頂，2023年全面進(jìn)入機(jī)電安裝、車(chē)間凈化裝修和工藝設(shè)備安裝階段。截至目前，各生產(chǎn)車(chē)間、質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和研發(fā)中心實(shí)驗(yàn)室彩鋼板吊頂、隔墻安裝完成，空調(diào)系統(tǒng)，水處理系統(tǒng)等也已經(jīng)安裝完成，上百臺(tái)套新采購(gòu)的大型生產(chǎn)工藝設(shè)備，包括發(fā)酵罐、配液罐、純化設(shè)備、灌裝設(shè)備、包裝設(shè)備等全部安裝就位，辦公區(qū)域內(nèi)部裝修開(kāi)始實(shí)施。
公司新廠區(qū)設(shè)計(jì)和建設(shè)了人干擾素α1b等多種產(chǎn)品的原液制造和制劑生產(chǎn)線(xiàn)，多規(guī)格和多劑型產(chǎn)品產(chǎn)能達(dá)到一億支以上，較此前產(chǎn)能翻了近十倍，為新藥上市打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
如果說(shuō)集采趨勢(shì)推動(dòng)三元基因業(yè)績(jī)線(xiàn)性增長(zhǎng)，那么新藥項(xiàng)目有望助力公司業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)。
（來(lái)源：挖貝網(wǎng)）