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    為配合《藥品注冊管理辦法》的貫徹實施，進一步規(guī)范藥品注冊申請審評期間的變更，保證藥品安全、有效和質(zhì)量可控，藥審中心組織制定了《藥品注冊申請審評期間變更工作程序（試行）》（見附件），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予以發(fā)布，自發(fā)布之日起實施。

國家藥監(jiān)局藥審中心

2022年11月9日

附件：

1.藥品注冊申請審評期間變更工作程序

2.藥品注冊申請人變更確認書

（來源：國家藥監(jiān)局藥審中心）