為落實(shí)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《已上市藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息工作程序(試行)》(2023年第68號(hào))中藥品審評(píng)中心制定發(fā)布配套工作細(xì)則的要求,我中心起草了《藥審中心關(guān)于已上市藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息工作細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)》。
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2023年11月28日
附件1:藥審中心關(guān)于已上市藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息工作細(xì)則(征求意見(jiàn)稿).pdf
附件2:《藥審中心關(guān)于已上市藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息工作細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)》征求意見(jiàn)反饋表.docx
(來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心)