8月26日，三元基因發(fā)布半年報(bào)顯示，2024上半年，三元基因?qū)崿F(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.17億元，同比增長(zhǎng)16.92%；扣非凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)888.89萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)21.89%。公司表示，營(yíng)收增長(zhǎng)得益于公司核心產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)突出、集采放量等期內(nèi)利好助推。
值得注意的是，從單季度來(lái)看，公司業(yè)績(jī)保持逐季增長(zhǎng)。2024年第二季度，公司單季度營(yíng)業(yè)收入6921.16萬(wàn)元，環(huán)比2024第一季度增長(zhǎng)144.33%，同比增長(zhǎng)5.13%，實(shí)現(xiàn)連續(xù)6個(gè)季度增長(zhǎng)；扣非凈利潤(rùn)736.29萬(wàn)元，環(huán)比增長(zhǎng)382.47%，同比增長(zhǎng)18.40%。
在國(guó)產(chǎn)RSV治療藥物方面，走在前列的是三元基因的核心產(chǎn)品運(yùn)德素?（人干擾素α1b）。該產(chǎn)品作為我國(guó)第一個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因工程一類(lèi)藥物（國(guó)家I類(lèi)新藥），是國(guó)際獨(dú)創(chuàng)基因工程藥物，其成功開(kāi)發(fā)實(shí)現(xiàn)了國(guó)內(nèi)在該領(lǐng)域從無(wú)到有“零”的突破，臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)突出。
目前，三元基因已建立以人干擾素α1b（運(yùn)德素?）為核心的完整產(chǎn)品矩陣，覆蓋運(yùn)德素?粉針劑、運(yùn)德素?水針劑等多種劑型。當(dāng)前，隨著干擾素集采政策溫和落地，全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)進(jìn)一步形成，運(yùn)德素?有望進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，實(shí)現(xiàn)更大的商業(yè)價(jià)值。
上半年，三元基因的新廠區(qū)智能化生產(chǎn)和研發(fā)基地建設(shè)項(xiàng)目順利落成，產(chǎn)品總產(chǎn)能將擴(kuò)充到每年一億支以上。
據(jù)介紹，三元基因研發(fā)管線豐富，共有四大新藥研發(fā)募投項(xiàng)目在穩(wěn)步推進(jìn)中，其中三元基因重磅新產(chǎn)品-人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎商業(yè)化在即。
今年上半年，三元基因已經(jīng)按照注冊(cè)審評(píng)相關(guān)要求，完成了臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)及霧化吸入質(zhì)量研究的注冊(cè)資料準(zhǔn)備工作，并就III期臨床數(shù)據(jù)完成了與國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的溝通交流及臨床研究總結(jié)報(bào)告簽署工作，將向國(guó)家藥監(jiān)局正式提交注冊(cè)申請(qǐng)。同時(shí)，公司完成了霧化吸入劑新型吹灌封一體化生產(chǎn)線的安裝調(diào)試。
三元基因的人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎新藥是同類(lèi)治療方案中首家提交申請(qǐng)的中國(guó)企業(yè)，按照一般新藥獲批周期，有望于2024年獲批并上市。同時(shí)，今年新廠區(qū)智能化生產(chǎn)和研發(fā)基地項(xiàng)目建成了人干擾素α1b等多種產(chǎn)品的原液制造和制劑生產(chǎn)線，也為新產(chǎn)品上市和集采上量提供了足夠的產(chǎn)能保障。
（來(lái)源：上海證券報(bào)）