7月30日晚間，三元基因（837344.BJ）披露的投資者關系活動記錄表顯示，近日華夏基金、申萬宏源證券、銀河證券、中金公司等機構就新藥研發(fā)、產(chǎn)品優(yōu)勢、集采中標等議題與公司進行了溝通交流。這是繼7月11日后，月內(nèi)公司第二次披露機構參觀調(diào)研情況。
公司在交流中透露，旗下干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎項目已完成Ⅲ期臨床試驗，達到主要研究終點。截止到目前，公司已完成所有注冊資料的整理，并與國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）進行了溝通交流，后續(xù)將按照程序推進項目申報工作。相對于市場上的同類競品，公司的新藥產(chǎn)品開發(fā)在時間進度上處于領先地位。
呼吸道合胞病毒（RSV）感染的治療一直是全球醫(yī)療領域的一個挑戰(zhàn)，RSV感染的治療領域迫切需要新的藥物來為患者提供更安全有效、更低價格、更有可及性的治療方案。就目前情況來看，治療兒童呼吸道感染領域尚屬空白。三元基因干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎項目將直接填補這一空白，不僅滿足市場對兒童RSV治療藥物的迫切需求，也會逐步為患兒及其家庭在其他呼吸道病毒感染治療方面帶來福音，極具市場價值潛力。
根據(jù)公司內(nèi)部的III期臨床試驗總結報告和前期循證醫(yī)學研究，人干擾素α1b霧化吸入在兒童RSV肺炎的治療中，具有靶向性強、療效高、安全性好、操作簡便、兒童依從性高等優(yōu)點。臨床試驗總結報告結果顯示，霧化吸入人干擾素α1b不僅能夠快速降低呼吸道中的RSV病毒載量，而且能夠有效縮短RSV相關的臨床癥狀持續(xù)時間。
在中國醫(yī)藥市場上，三元基因的人干擾素α1b（商品名：運德素?）療效確切，不良反應低，臨床適應癥廣。該產(chǎn)品作為國際獨創(chuàng)基因工程藥物，具有中國自主知識產(chǎn)權，實現(xiàn)了我國基因工程藥物從無到有“零”的突破，已連續(xù)多年占據(jù)中國干擾素市場份額領先地位，樹立了中國基因工程藥物的優(yōu)質(zhì)品牌。
公司通過30年的研發(fā)和創(chuàng)新，建立了以運德素?（人干擾素α1b）為核心的完整產(chǎn)品矩陣，多種制劑包括粉針劑、水針劑、噴霧劑、滴眼劑、霧化吸入劑等多種劑型。2023年12月，江西省醫(yī)保局發(fā)布《干擾素省際聯(lián)盟集中帶量采購擬中選結果》，公司人干擾素α1b注射液（水針劑）5個規(guī)格、重組人干擾素α1b噴霧劑、人干擾素α1b滴眼液中選，約定采購期為4年，聯(lián)盟省份包括24個省級采購主體。
2024年，三元基因宣布入駐全新廠區(qū)，公司新廠區(qū)設計和建設了多條制劑生產(chǎn)線，為現(xiàn)有產(chǎn)品和即將上市的新產(chǎn)品提供充足的產(chǎn)能保障，助推公司進入新一輪發(fā)展快車道。
（來源：中國證券報）