1月25日，疫情原因，第四批國家組織藥品集中采購現(xiàn)場培訓會被迫取消，不過聯(lián)采辦并未“失約”，如期在線上推出端口發(fā)布文件要點解讀供相關(guān)企業(yè)學習。
從這份解讀文件來看，第四批國采規(guī)則相對穩(wěn)定，在入圍規(guī)則上稍有調(diào)整：大致規(guī)則及流程仍是先進行入圍淘汰，再進行中選品種的確定；中選企業(yè)約定帶量比例沒變化（1家中選獲得50%；2家60%；3家70%；4家及以上80%），只是對伏立康唑口服常釋劑型、諾氟沙星口服常釋劑型、特比萘芬口服常釋劑型、頭孢丙烯口服常釋劑型等7個產(chǎn)品的份額在上述基礎上對應削減了10%。
需要重點關(guān)注的是，第四批國采在入圍規(guī)則上與前三次略有調(diào)整：最多允許10家入圍，對應的實際申報企業(yè)數(shù)量可在13家及以上。記者對比了前三批，入圍數(shù)量得到進一步放寬，且在單位可比價順位進1入圍時，從6家企業(yè)起實行6進4、7進5、8進6……最多入圍10家。對中選規(guī)則，仍有三個條件：1、報價不高于最低報價的1.8倍；2、降幅不少于50%；3、報價不高于0.1元，入圍廠家滿足上述三個條件之一可中選。文件稱，第四批國采將2月3日按計劃舉行。
8個重磅注射劑引關(guān)注
以上規(guī)則雖多是微調(diào)，但同樣引起業(yè)界高度關(guān)注，尤其是注射劑品種。
第四批國采共涉及45個產(chǎn)品，80個品規(guī)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，采購藥品在2019年公立醫(yī)院終端合計銷售約300億元，其中11個藥品銷售額超過10億元，約占本輪采購產(chǎn)品的1/4。梳理采購名單，其中埃索美拉唑片、氨磺必利片、氨溴索注射液、吡嗪酰胺片、布洛芬注射液、多索茶堿注射液等多款重磅產(chǎn)品尤為引人關(guān)注。
注射劑納入國采并非首次，但這些臨床大品種集中納入必然引起市場更多猜想。第四批國采首年約定采購金額約為173億元，多索茶堿、伏立康唑、泮托拉唑采購金額分別為前三位。從米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)看，用作治療胃酸過多引起疾病的質(zhì)子泵抑制劑泮托拉唑2019年樣本醫(yī)院銷售額達到30億元。而一線祛痰藥氨溴索注射劑同年終端銷售額也達到24億元。
“業(yè)界較為關(guān)注，原因是與口服制劑不同，注射劑的銷售渠道基本上在醫(yī)院，一般院外市場銷售比例很小，對于注射劑藥企而言，過評是入場券，可無緣集采就幾乎是失去整個市場，那就是賠了夫人又折兵，壓歷山大。單看渠道，注射劑集采的競爭會比口服制劑更為激烈?！睒I(yè)內(nèi)人士預測，下周報價時注射劑或是吸睛點。
據(jù)相關(guān)統(tǒng)計，盡管化藥注射劑增速放緩，但其市場規(guī)模仍逐年上漲。2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化藥注射劑市場規(guī)模突破6300億元，比2018年增長約200億元。越來越多注射劑大品種納入集采后，市場總規(guī)模會進一步縮小，但市場會逐漸分化。
正因為此，跨國企業(yè)的態(tài)度也在發(fā)生變化：相比于前三批國采，應該會更積極。以氨溴索注射液為例，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年其原研企業(yè)占據(jù)中國公立醫(yī)院氨溴索注射劑23.56%的市場份額，但國內(nèi)過評仿制藥已超過十家，想必誰都不可能甘愿放棄這個大市場。這樣的產(chǎn)品還有不少，在第四批國采中，勃林格殷格翰、AZ、輝瑞等企業(yè)多個品種在列。
此外，從劑型來看，除口服常釋劑型、注射劑和滴眼劑，緩控釋劑型也將加速國采。
首年采購金額1/3品種沒過億
從采購金額來看，也有細心的業(yè)界人士注意到，第四批國采的首年采購量規(guī)模約為173億元，若按前三批共四輪采購規(guī)模從報量到中選后平均縮水70%以上的經(jīng)驗估算，預計最終的采購金額估計不到50億元。這只是預估，一切以最終確認的價格核算為準。
可值得玩味的是，第四批國采中首年采購金額沒有過億元的品種有15個，占總數(shù)的三分之一。尤其是替格瑞洛口服常釋劑型、玻璃酸鈉滴眼劑采購金額最低，均未過千萬元?！白疃嘣试S10家中選的規(guī)則帶來的結(jié)果是更加碎片化、采購金額銳減。”有業(yè)內(nèi)人士分析，隨著過評產(chǎn)品越來越多，能達到充分競爭條件的品種也會日益增多，然而入圍數(shù)量的增加，表面上可以入圍中選的廠家增多，競爭較為緩和，更多企業(yè)有飯吃，但實際上采購總盤子不變的情況下，可獲得的采購份額也會更分化，實際上競爭更激烈。
如這次國采的前三個品種，多索茶堿就有石四藥、揚子江、山西諾成制藥、安徽恒星制藥等5家企業(yè)角逐；伏立康唑有輝瑞、華海、聯(lián)康生物等4家企業(yè)。總體上競爭格局較為寬松，但背后隱藏各種殺機，不排除有難以預料的情況出現(xiàn)。
（來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報）