深耕基因工程干擾素市場近30年，三元基因（837344）通過技術(shù)原始創(chuàng)新和市場引領(lǐng)創(chuàng)新，成為基因工程干擾素領(lǐng)域的先鋒企業(yè)。
三元基因主營產(chǎn)品是重組人干擾素α1b（商品名：運(yùn)德素?），該產(chǎn)品可應(yīng)用于治療病毒性肺炎、病毒性肝炎、毛細(xì)胞白血病、黑色素瘤等多種疑難疾病，是我國第一個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的基因工程一類藥物，實(shí)現(xiàn)了我國基因工程藥物從無到有“零”的突破。
數(shù)據(jù)顯示，近三年，三元基因運(yùn)德素市占率基本穩(wěn)定在35%以上，排業(yè)內(nèi)第一。
另外，近年來三元基因積極探索重組人干擾素α1b在治療小兒呼吸道合胞病毒性肺炎等兒童重大病毒疾病中的作用，并取得一定進(jìn)展。據(jù)預(yù)計，運(yùn)德素在兒科市場規(guī)模約為200億元，為公司打開成長的天花板。
干擾素領(lǐng)域龍頭
市占率35%
據(jù)百度百科資料顯示，干擾素是一類糖蛋白，具有高度的種屬特異性。干擾素具有廣譜抗病毒、抑制細(xì)胞增殖、調(diào)節(jié)免疫及抗腫瘤的作用。
三元基因自1992年成立以來，專注于干擾素市場，已經(jīng)成功開發(fā)出多規(guī)格多劑型的干擾素α1b注射液、滴眼液、噴霧劑等。
據(jù)介紹，公司的重組人干擾素α1b產(chǎn)品是我國第一個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的基因工程一類藥物（國家I類新藥），實(shí)現(xiàn)了我國基因工程藥物從無到有“零”的突破，同時也是國際獨(dú)創(chuàng)基因工程藥物。
經(jīng)過近30年深耕，三元基因形成了豐富的重組人干擾素α1b劑型組合，產(chǎn)品治療領(lǐng)域覆蓋肝病科、感染科、皮膚科、眼科和腫瘤科等多個臨床科室，治療病毒性肝炎、毛細(xì)胞白血病、慢性粒細(xì)胞白血病、黑色素瘤和淋巴瘤等多種重大疑難疾病。
基于技術(shù)突破，以及多劑型和多規(guī)格的產(chǎn)品品類，三元基因拿下了中國醫(yī)藥集團(tuán)、海王生物、華潤生物等多家龍頭藥企作為客戶，運(yùn)德素市場占有率多年處于領(lǐng)先。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，2017年至2019年，公司運(yùn)德素產(chǎn)品市占率基本穩(wěn)定在35%以上，為行業(yè)第一。
進(jìn)軍兒科抗病毒領(lǐng)域
打開增長空間
三元基因?qū)⑦\(yùn)德素產(chǎn)品應(yīng)用于肝病科等領(lǐng)域的同時，也在圍繞干擾素領(lǐng)域進(jìn)行了一系列新產(chǎn)品研發(fā)和儲備，開拓新的、更具潛力的市場，比如兒科。
我國兒童用藥市場，不論是在規(guī)模上，還是在增速上，都較為可觀。數(shù)據(jù)顯示，2018年，我國兒科用藥市場規(guī)模達(dá)到786億元，同比增長11.72%，據(jù)預(yù)計2020年市場規(guī)模在千億元以上。
（圖片來源：三元基因公開發(fā)行說明書）
具體到兒童抗病毒藥物市場，增速更快。以兒童呼吸系統(tǒng)用藥為例，作為兒童用藥中市場份額較大的類別，兒童呼吸系統(tǒng)藥物近5年市場增速在22%左右，市場規(guī)模超過200億元。
而在兒童抗病毒藥物市場中，三元基因主營產(chǎn)品重組人干擾素α1b由于具備高度安全性和廣譜抗病毒作用兩大天然優(yōu)勢，市場潛力巨大。根據(jù)相關(guān)臨床指南、專家共識及臨床醫(yī)生調(diào)研情況，應(yīng)用于兒科病毒性感染的生物制劑類藥物主要為干擾素，包括重組人干擾素α1b、重組人干擾素α2a、重組人干擾素α2b，其中重組人干擾素α1b的銷售額增長最快。
三元基因精準(zhǔn)把握住這一趨勢，近年來積極探索重組人干擾素α1b在治療小兒呼吸道合胞病毒性肺炎等兒童重大病毒疾病中的作用。目前的在研項目兒科干擾素霧化吸入劑，是干擾素兒童用藥的獨(dú)家產(chǎn)品，填補(bǔ)兒童呼吸系統(tǒng)感染性疾病抗病毒藥物的市場空白。
科技成果與產(chǎn)業(yè)深度融合
打造核心競爭力
三元基因能夠成長為干擾素領(lǐng)域先鋒企業(yè)，并將業(yè)務(wù)拓展至兒科用藥等極具潛力的市場，憑借的是公司將科技成果與產(chǎn)業(yè)深度融合，打造起核心競爭力。
在科研方面，公司一方面打造了具有復(fù)合學(xué)科背景和良好結(jié)構(gòu)的核心團(tuán)隊，被國家審批認(rèn)定成立了院士專家工作站、博士后科研工作站，擁有碩士、博士32名，每年有多名在讀碩士研究生和博士后承擔(dān)前沿基礎(chǔ)研究工作。另一方面，重視研發(fā)投入，2019年研發(fā)費(fèi)用占同期營收的11.91%，數(shù)千萬的研發(fā)投入主要用于創(chuàng)新藥的研發(fā)。
科研實(shí)力加持下，公司技術(shù)優(yōu)勢明顯，最為直觀的體現(xiàn)是專利數(shù)量。數(shù)據(jù)顯示，截止目前，公司擁有新分子、新劑型和新方法專利52項，其中發(fā)明專利49項（國內(nèi)45項、國外4項）。具體到干擾素領(lǐng)域，公司相關(guān)專利高居同行業(yè)企業(yè)榜首。
具體到技術(shù)應(yīng)用上，公司形成了全面的干擾素霧化吸入技術(shù)體系，臨床應(yīng)用前景廣闊。霧化吸入技術(shù)的優(yōu)勢體現(xiàn)在給藥方式上，該技術(shù)將干擾素α1b這一蛋白質(zhì)藥物通過霧化吸入的方式給藥，提高了依從性，并可使藥物更好的在局部發(fā)揮作用。
三元基因的干擾素霧化吸入技術(shù)已應(yīng)用到治療新冠肺炎等重要領(lǐng)域。據(jù)介紹，國家衛(wèi)健委連續(xù)頒布了八版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》，將α-干擾素霧化吸入均放到抗病毒治療的首要位置。而公司率先通過霧化吸入臨床研究引領(lǐng)了干擾素在成人病毒性肺炎領(lǐng)域的臨床應(yīng)用，特別是治療新型冠狀病毒肺炎藥物的開發(fā)，同時也具備了在等級醫(yī)院的干擾素霧化吸入市場基礎(chǔ)和拓展能力，實(shí)現(xiàn)了技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。
值得注意的是，三元基因正計劃通過登陸新三板精選層，公開發(fā)行募資3.5億元，其中2億元將投入“重組人干擾素α組人霧化吸入治療小兒RSV肺炎、新型冠狀病毒肺炎臨床試驗(yàn)等四個研發(fā)創(chuàng)新項目”，繼續(xù)發(fā)掘潛力市場，構(gòu)建護(hù)城河。
（來源：挖貝網(wǎng)）