西京醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)兒科感染專業(yè)組按照國家臨床藥物試驗的批件要求,對重組人干擾素α1b注射液(運德素)在病毒性肺炎恢復(fù)期患兒的耐受性及安全性(Ⅰ期臨床)進(jìn)行研究,結(jié)果表明霧化吸入最大劑量4.0μg/(kg·次),應(yīng)用于4個月以上年齡的兒童是安全的,且耐受性好,無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。
國內(nèi)關(guān)于毛細(xì)支氣管炎、小兒病毒性肺炎、手足口病和腹瀉等較大樣本的多中心臨床研究結(jié)果也顯示,運德素霧化吸入2~4μg/(kg·次),治療5~7d,對兒童均是安全的。
兒童霧化吸入運德素,單次最大給藥劑量不超過100μg /次。