又一省將拉開帶量采購帷幕
11月10日下午，湖北省藥械集中采購部門發(fā)布《關于印發(fā)湖北省藥品集中帶量采購工作方案的通知》。
根據(jù)方案，湖北計劃組織全省公立醫(yī)療機構(gòu)（含駐鄂軍隊醫(yī)療機構(gòu)）、醫(yī)保定點非公立醫(yī)藥機構(gòu)形成采購聯(lián)盟，探索開展湖北省藥品集中帶量采購工作。
湖北將發(fā)揮省級的統(tǒng)籌指導作用，以省為單元統(tǒng)籌有序推進集采工作。省級負責組織開展國家組織集中采購以外品種的集中帶量采購工作，可根據(jù)區(qū)域用藥特性，委托具備條件的市州實施集中帶量采購具體工作。
在總結(jié)評估的基礎上，分批次逐步擴大藥品集中帶量采購的覆蓋范圍，引導社會形成長期穩(wěn)定預期。
方案指出，希望通過帶量采購，進一步降低醫(yī)藥價格，減輕患者費用負擔；降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革；探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導的藥品價格形成機制。
湖北將從國家組織藥品集中采購以外的品種中，遴選臨床必需、臨床用量大，采購金額高、市場競爭充分的品種，組織實施帶量采購。
針對企業(yè)的入圍標準，將綜合考慮質(zhì)量和供應。質(zhì)量入圍標準主要考慮藥品臨床療效、不良反應，批次穩(wěn)定性等。供應入圍標準主要考慮企業(yè)的生產(chǎn)能力、供應穩(wěn)定性等。
值得注意的是，湖北省規(guī)定的采購方式如下：
根據(jù)每個競價組入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應的采購方式：入圍企業(yè)在3家及以上的，采取招標采購方式；入圍企業(yè)為2家的，采取議價采購方式；入圍企業(yè)只有一家的，采取談判議價的采購方式。
采購周期原則上為1年，從中選結(jié)果執(zhí)行日起，12個月為一個周期。在采購周期內(nèi)，同通用名非中選品種全部納入監(jiān)控管理，其采購金額不得超過同通用名中選品種。
此外，中選企業(yè)如果不能保障質(zhì)量和供應，將采購約談、責令整改、暫?；蛉∠羞x資格等措施進行管理，確保中選藥品質(zhì)量和供應。
至于到底哪些品種將會進入湖北帶量采購的范圍，還需要等待后續(xù)的官方文件。
省級帶量采購多地開花
近段時間，隨著第三批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果的逐漸落地，多地的省級帶量采購再次先后傳出進一步開展的消息。有業(yè)內(nèi)分析人士指出，國家組織藥品集采與省級地方集采配合開展是長期趨勢。
根據(jù)國家醫(yī)保局的官方消息，國家支持研究并探索對未過評藥品及目前尚無一致性評價標準的藥品，如生物制品和中成藥等開展集中帶量采購工作。
針對未過一致性評價的品種，在國家醫(yī)保局的指導下，由各地按國家組織藥品集采的基本原則和主要政策探索執(zhí)行采購，河北、安徽、福建、湖北、湖南、廣西、青海等省份均對部分金額較大的藥品開展了集采。
幾天前的11月4日，河南、浙江、江蘇三個醫(yī)藥大省先后發(fā)布省級藥品集采實施方案。
江蘇省表示，將從未納入國家組織藥品集中采購范圍的藥品中，優(yōu)先遴選基本藥物、臨床用量較大、采購金額高或單價高、原研藥與仿制藥價差大、競爭較充分等類型藥品，開展省級組織帶量采購。
河南省按照積極穩(wěn)妥、分步推進的原則，在采購金額高、使用量大、市場競爭充分的藥品中選出了31個大品種——涉及奧美拉唑、奧扎格雷、胞磷膽堿（胞二磷膽堿）、吡拉西坦、表柔比星、丙氨酰谷氨酰胺、川芎嗪、吉西他濱、蘭索拉唑、雷貝拉唑、帕洛諾司瓊、七葉皂苷、曲克蘆丁和伊立替康等。
浙江省從未通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥中遴選用藥量大、金額比較高、競爭充分、臨床使用成熟的8個品種，包括雷貝拉唑口服常釋劑型、復方α-酮酸口服常釋劑型、熊去氧膽酸口服常釋劑型、阿莫西林克拉維酸注射劑、亮丙瑞林注射劑、頭孢美唑注射劑、頭孢呋辛注射劑和頭孢唑肟注射劑。
總體來看，臨床用量大、競爭充分、采購金額高的藥品仍然是地方帶量采購傾向于選擇的品種。有分析指出，目前多省開展帶量采購的品種均出自500個品種名單。
此前，在賽柏藍聯(lián)合醫(yī)師服務承辦的一次會議上，賽柏藍就獲得了明確的消息，廣東將針對500個品種名單開展帶量采購工作。
按照此前業(yè)內(nèi)傳出的消息，500個品種是按照采購金額排序選出的，覆蓋了前80%的品種，相關方面要求，預計2021年集采250個，2022年完成500個品種的帶量采購；沒有開展帶量采購的地區(qū)也需要抓緊時間行動起來開展地方集采。
不同于國家組織藥品集采目前仍針對過一致性評價滿3家的品種開展，不用區(qū)分質(zhì)量層次，其余規(guī)則也相對標準穩(wěn)定。不同省份開展的地方集采可謂各有特色，針對不同的企業(yè)數(shù)量，不同的品種，有談判議價、區(qū)分質(zhì)量層次等多種探索。
此前，國家醫(yī)保局規(guī)范了市級帶量采購，目前省級以及省際聯(lián)盟成為了地方集采的主流，除上述開展集采的省份外，重慶、湖南、云南、貴州、廣西的五省聯(lián)盟以及更早前傳出的八省聯(lián)盟也引發(fā)了業(yè)內(nèi)的關注。
無論是省級還是省際，總的來看，被納入集采的品種將越來越多，規(guī)則上的進一步創(chuàng)新也是大概率事件。不過，最終政策的訴求主要是合理的降幅、穩(wěn)定的供應，以及滿足患者的用藥需求等，至于藥企的產(chǎn)品則不得不面臨普遍降價的局面。
（來源：賽柏藍）