為著力解決藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的突出問題，有效推動藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量，保障公眾用藥安全有效，近日，山東省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《2016年藥品生產(chǎn)質(zhì)量提升行動工作方案》，扎實推進全省藥品生產(chǎn)質(zhì)量提升工作。
《方案》明確，2016年藥品生產(chǎn)質(zhì)量提升行動以“從嚴(yán)監(jiān)管、規(guī)范生產(chǎn)、控制風(fēng)險”為主線，以打擊行業(yè)潛規(guī)則為重點，利用9個月左右的時間，集中開展高風(fēng)險藥品、中藥、特殊藥品、醫(yī)院制劑等四類藥品專項行動，通過宣傳部署、整治提升、規(guī)范總結(jié)三個階段，對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在問題較多的重點領(lǐng)域、重點企業(yè)和重點品種進行集中整治，提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量，打造山東制造藥品品牌。
《方案》要求,各級食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真開展藥品質(zhì)量提升行動，切實提高藥品質(zhì)量。一要高度重視，精心組織，將質(zhì)量提升行動作為今年重點工作，加強領(lǐng)導(dǎo)，有序推進；二要突出重點，提高效能，對低價中標(biāo)、不良反應(yīng)較多、抽檢不合格等重點藥品品種以及監(jiān)督檢查缺陷較多、外購原料藥用于制劑生產(chǎn)、投訴舉報較多等重點企業(yè)，加大整治力度和飛行檢查頻次；三要分級管理，防控風(fēng)險，建立一企一檔、一品一檔監(jiān)管檔案，做好風(fēng)險會商與研判工作；四要統(tǒng)籌監(jiān)管，形成合力，加大“雙隨機”飛檢力度，加強可疑藥品抽驗和不良反應(yīng)監(jiān)測，發(fā)揮各種監(jiān)管資源優(yōu)勢作用，切實形成工作合力；五要信息互通，加強上下級之間的協(xié)調(diào)配合，及時查處藥品生產(chǎn)企業(yè)各類違法行為。
（來源：CFDA）