在快速發(fā)展過程中，環(huán)保一直是懸在我國(guó)制藥工業(yè)頭頂上的“達(dá)摩克利斯之劍”，尤其是對(duì)我國(guó)化學(xué)原料藥制造業(yè)而言。作為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的重要構(gòu)成部分，化學(xué)原料藥被國(guó)家列為重點(diǎn)污染行業(yè)之一，成為國(guó)家在節(jié)能減排方面重點(diǎn)關(guān)注的行業(yè)。那么，中國(guó)制藥行業(yè)如何在壓力下破解環(huán)保難題，走好高質(zhì)量發(fā)展之路？
制藥行業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要組成部分。進(jìn)入21世紀(jì)后，我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展迅猛。整體來看，醫(yī)藥制造業(yè)不僅利潤(rùn)總額在41個(gè)工業(yè)大類中排名靠前，同比增速也遠(yuǎn)高于平均增速。
在快速發(fā)展過程中，環(huán)保一直是懸在我國(guó)制藥工業(yè)頭頂上的“達(dá)摩克利斯之劍”，尤其是對(duì)我國(guó)化學(xué)原料藥制造業(yè)而言。作為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的重要構(gòu)成部分，化學(xué)原料藥被國(guó)家列為重點(diǎn)污染行業(yè)之一，成為國(guó)家在節(jié)能減排方面重點(diǎn)關(guān)注的行業(yè)。
本文從中國(guó)健康傳媒集團(tuán)中國(guó)藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)收錄的2011年—2020年10年間我國(guó)制藥企業(yè)受到的環(huán)保行政處罰公開信息，分析中國(guó)制藥行業(yè)遭遇的環(huán)保壓力及其破解途徑。
環(huán)保是影響制藥工業(yè)健康發(fā)展的重要因素，改進(jìn)工藝、清潔生產(chǎn)是制藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必經(jīng)之路。
2016年—2018年環(huán)保持續(xù)高壓
2013年9月，國(guó)務(wù)院發(fā)布《大氣污染防治行動(dòng)計(jì)劃》（即“大氣十條”），全國(guó)各地紛紛結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際出臺(tái)相關(guān)政策；2017年是“大氣十條”第一階段的收官考核之年。
根據(jù)中國(guó)藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)提供的數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)被環(huán)保部門行政處罰的次數(shù)從2013年起直線飆升，并于2017年達(dá)到峰值；2017年后，全國(guó)制藥企業(yè)被罰次數(shù)呈下降趨勢(shì)（見圖1）；但如果以2017年為軸來看，2018年—2020年間的被處罰次數(shù)依舊高于2014年—2016年。進(jìn)入2021年，截至4月底，處罰次數(shù)總量已明顯高于2012年全年。這說明，我國(guó)制藥企業(yè)目前依舊處在環(huán)保的高壓態(tài)勢(shì)當(dāng)中。
公開數(shù)據(jù)顯示，目前，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)增加值約占全國(guó)工業(yè)增加值的2.5%左右，能源消耗總量占全國(guó)能源消耗總量的約0.5%，廢水排放總量占全部工業(yè)廢水排放總量的約2.5%，廢氣排放總量占全部工業(yè)廢氣排放總量的約0.3%，固體廢物產(chǎn)生量占全部工業(yè)固體廢物產(chǎn)生量的約0.2%。這其中，約80%源于化學(xué)原料藥生產(chǎn)過程。
環(huán)保壓力還直接體現(xiàn)在原料藥和制劑企業(yè)的數(shù)量上。國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度報(bào)告（2020年）》顯示，我國(guó)原料藥和制劑企業(yè)數(shù)量在2016年陡降，從2015年的5065家降至2016年的4176家，減少近20%；2017、2018年，原料藥和制劑企業(yè)數(shù)量分別為4376家、4441家。企業(yè)數(shù)量減少固然跟2015年GMP集中換證有關(guān)，但也跟原料藥和制劑企業(yè)面臨的環(huán)保壓力密切相關(guān)。
從2011年—2020年受罰原料藥和制劑企業(yè)數(shù)量（見圖2）可以看出，其變化曲線與企業(yè)被罰總次數(shù)曲線走勢(shì)一致，均在2017年達(dá)到峰值（被罰企業(yè)數(shù)達(dá)279家），而后雖然呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，但被罰企業(yè)數(shù)依舊高于2017年前，制藥企業(yè)環(huán)保壓力仍在。
制藥大省環(huán)保壓力較大
中國(guó)藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2011年—2020年，全國(guó)31個(gè)省（區(qū)、市）均對(duì)本地制藥企業(yè)開出了環(huán)保罰單。其中，山東、浙江、廣東、江蘇、河南、北京、重慶、吉林、廣西、河北10個(gè)?。▍^(qū)、市）的制藥企業(yè)收到的環(huán)保行政罰單相對(duì)較多，位列全國(guó)前十。不難看出，制藥大省環(huán)保壓力較大。
根據(jù)《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度報(bào)告（2020年）》，截至2020年，全國(guó)原料藥和制劑企業(yè)數(shù)量排名前十的省份分別為江蘇（444家）、廣東（326家）、山東（305家）、四川（246家）、吉林（236家）、湖北（220家）、河北（213家）、河南（209家）、遼寧（174家）、安徽（173家），其中7個(gè)省份出現(xiàn)在了制藥企業(yè)環(huán)保受罰次數(shù)TOP10省份榜單中。
此外，雖然2020年浙江省原料藥和制劑企業(yè)數(shù)量?jī)H為126家，但該省是我國(guó)原料藥生產(chǎn)和出口大省，僅臺(tái)州市的化學(xué)原料藥出口量就占全國(guó)總量的1/10，其環(huán)保壓力可想而知，因此浙江企業(yè)受罰次數(shù)居全國(guó)前列。
從受罰原料藥和制劑企業(yè)所在省份來看，2016年，浙江、河南、北京、廣東等省份受罰企業(yè)數(shù)量出現(xiàn)一個(gè)小高峰；2017年，山東省受罰企業(yè)數(shù)量為10年來的全國(guó)峰值（其次是吉林、浙江、北京），此后幾年，相關(guān)數(shù)據(jù)雖然出現(xiàn)下降，但山東省制藥企業(yè)的環(huán)保壓力依舊高于全國(guó)其他省份。2017年后，江蘇、廣東、浙江一直保持相對(duì)較高的數(shù)字。
不可忽略“環(huán)保與驗(yàn)收”
制藥工業(yè)的“三廢”包括制藥過程中產(chǎn)生的廢液、廢氣、廢渣，屬于環(huán)境科學(xué)定義的污水、大氣污染物、固體廢物范疇。制藥工業(yè)生產(chǎn)工序繁多，使用原料種類多、數(shù)量大，原材料利用率低，產(chǎn)生的“三廢”量大且成分復(fù)雜。
根據(jù)中國(guó)藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)提供的環(huán)保處罰數(shù)據(jù)，2011年—2020年間，制藥企業(yè)被罰的主要原因中，超標(biāo)或者偷排（放）廢水、廢氣、固體廢物共占比62%（見圖3）。值得注意的是，“未辦理有關(guān)環(huán)保審批手續(xù)擅自開工建設(shè)”等涉及“環(huán)評(píng)與驗(yàn)收”的處罰，占到制藥企業(yè)環(huán)保罰單的18%，是第三大被罰原因。從涉及“環(huán)評(píng)與驗(yàn)收”的罰單中可以看出，部分制藥企業(yè)在新建或者擴(kuò)建生產(chǎn)基地、生產(chǎn)線時(shí)，有意無意忽略環(huán)評(píng)就上馬，有的為了早日實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)，還故意篡改環(huán)評(píng)數(shù)據(jù)。制藥企業(yè)環(huán)保意識(shí)有待進(jìn)一步加強(qiáng)。
中國(guó)藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)顯示，近10年來，環(huán)保行政處罰次數(shù)排名前十二（有部分并列）的企業(yè)分別為河南省濟(jì)源市濟(jì)世藥業(yè)有限公司、浙江浙邦制藥有限公司、濟(jì)源金康達(dá)玻璃制品有限公司、寧夏泰益欣生物科技有限公司、濟(jì)南明鑫制藥股份有限公司、重慶西南制藥二廠有限責(zé)任公司、山東魯維制藥有限公司、江蘇巨邦制藥有限公司、北大醫(yī)藥重慶大新藥業(yè)股份有限公司、寧波綠之健藥業(yè)有限公司、山東福膠集團(tuán)東阿鎮(zhèn)阿膠有限公司、山東格得生物科技有限公司（見圖4）。從這些企業(yè)被罰年份分布來看，處罰主要集中在2016年—2018年。
國(guó)內(nèi)原料藥和制劑生產(chǎn)的重點(diǎn)企業(yè)并未出現(xiàn)在處罰次數(shù)最多的企業(yè)名單當(dāng)中。
工藝改進(jìn)、清潔生產(chǎn)是必經(jīng)之路
據(jù)中國(guó)藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)受到的環(huán)保行政處罰一般分為兩類：一是罰款，二是停產(chǎn)。
數(shù)據(jù)顯示，被罰金額最高的企業(yè)并不是原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)，而是中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)涼山新鑫中藥飲片有限公司。2018年12月，該企業(yè)因“在未取得環(huán)評(píng)批復(fù)的情況下建設(shè)涼山新鑫中藥飲片精深加工整體技改搬遷項(xiàng)目”，被罰140.28萬元。也有企業(yè)雖然被罰金額不大，但被要求停產(chǎn)。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2016年—2018年，被要求停產(chǎn)的制藥企業(yè)數(shù)量較其他年份都要高（見圖5）；此外，近10年，廣東、江蘇、河南、湖北是被要求停產(chǎn)企業(yè)數(shù)量相對(duì)較多的省份。
無論是罰款還是停產(chǎn)整改，對(duì)企業(yè)的影響都很大。在“兩山理論”已經(jīng)深入人心的當(dāng)下，制藥工業(yè)只有在工藝改進(jìn)、清潔生產(chǎn)上下功夫，才能將高質(zhì)量發(fā)展之路越走越寬。
（來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)）