計(jì)算機(jī)與網(wǎng)絡(luò)技術(shù)正改變著人們的生產(chǎn)、生活及思維方式。在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中，采用計(jì)算機(jī)信息技術(shù)來(lái)提升產(chǎn)品創(chuàng)新、成本控制、市場(chǎng)營(yíng)銷、人力資源水平，實(shí)現(xiàn)全流程信息化管理已是企業(yè)當(dāng)前及未來(lái)發(fā)展的必然趨勢(shì)。制藥企業(yè)也不例外，信息化應(yīng)用將在其機(jī)制創(chuàng)新、優(yōu)化流程、強(qiáng)化管理等方面發(fā)揮至關(guān)重要的作用。
提高企業(yè)效率
藥企對(duì)于制藥信息化的需求主要集中在物流管理、生產(chǎn)管理、人力資源管理、產(chǎn)品設(shè)計(jì)管理、財(cái)務(wù)成本核算、財(cái)務(wù)報(bào)告管理、財(cái)務(wù)報(bào)告分析、企業(yè)決策分析和企業(yè)資源管理九個(gè)方面。
企業(yè)資源計(jì)劃系統(tǒng)（ERP）和制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）是制藥企業(yè)的信息化應(yīng)用重點(diǎn)。資源計(jì)劃與制造執(zhí)行是藥企日常生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)的重要環(huán)節(jié)，信息化的應(yīng)用能有效提升企業(yè)生產(chǎn)、物料追蹤記載、財(cái)務(wù)管理等工作的效率。
物流系統(tǒng)、網(wǎng)上交易系統(tǒng)、客戶關(guān)系管理系統(tǒng)（CRM）能大大提高企業(yè)產(chǎn)品批發(fā)和配送的效率。批發(fā)、配送是藥企運(yùn)營(yíng)中較為繁雜的環(huán)節(jié)，涉及與批發(fā)商、代理商、企業(yè)以及醫(yī)院等各方的溝通對(duì)接，信息化應(yīng)用可有效提高企業(yè)批發(fā)配送的管理效率。
醫(yī)院信息系統(tǒng)（HI S）已普遍應(yīng)用于醫(yī)院內(nèi)部管理，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院是行業(yè)發(fā)展新趨勢(shì)。HIS的使用為醫(yī)院內(nèi)部管理、患者病歷管理等提供了便利。
解決行業(yè)痛點(diǎn)
當(dāng)前，制藥行業(yè)在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、存儲(chǔ)、定價(jià)、銷售管理等方面存在痛點(diǎn)，醫(yī)藥企業(yè)需管理的信息量龐大，管理方式有待創(chuàng)新。
制藥信息化以信息化技術(shù)為核心，以藥物工藝及質(zhì)量體系研究為基礎(chǔ)。藥品生產(chǎn)信息化可實(shí)現(xiàn)對(duì)制藥各環(huán)節(jié)參數(shù)進(jìn)行智能設(shè)置，并對(duì)各環(huán)節(jié)質(zhì)量進(jìn)行智能控制。信息化服務(wù)提供商及制藥企業(yè)在醫(yī)藥生產(chǎn)與信息化技術(shù)融合方面持續(xù)深入的創(chuàng)新研究與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，將是制藥信息化發(fā)展的關(guān)鍵。
信息化應(yīng)用可提高藥物生產(chǎn)效率，實(shí)現(xiàn)全流程質(zhì)量追溯。通過(guò)應(yīng)用MES、過(guò)程知識(shí)管理系統(tǒng)（PKS）等信息化系統(tǒng)，將藥品生產(chǎn)工藝的關(guān)鍵工藝和質(zhì)量控制參數(shù)融入嚴(yán)格管控的醫(yī)藥生產(chǎn)過(guò)程，研制構(gòu)建數(shù)字化、智能化管控體系，實(shí)現(xiàn)基于GMP的制藥生產(chǎn)人員、設(shè)備、物料、法規(guī)、環(huán)境等方面的深度融合，提高藥物生產(chǎn)效率。同時(shí)，通過(guò)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量數(shù)據(jù)的抽取和挖掘，實(shí)現(xiàn)全流程質(zhì)量追溯。
滲透率不斷提升
制藥信息化可應(yīng)用于制藥產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)：上游信息化系統(tǒng)可為藥品原材料企業(yè)提供信息化管理服務(wù)；中游信息化的需求主要在藥物生產(chǎn)企業(yè)、CRO/CMO的藥物研發(fā)生產(chǎn)及企業(yè)運(yùn)營(yíng)等環(huán)節(jié)；產(chǎn)業(yè)鏈下游為藥物流通企業(yè)，數(shù)字化服務(wù)或?qū)⒏淖冡t(yī)療服務(wù)提供商及醫(yī)藥零售服務(wù)商的行業(yè)格局。
上游信息化需求?原材料行業(yè)作為全產(chǎn)業(yè)鏈追溯的源頭，仍存在規(guī)模效益較差、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)程度較低、缺乏質(zhì)量追溯等問(wèn)題。
上游行業(yè)現(xiàn)狀?企業(yè)布局受地域限制，同時(shí)各企業(yè)業(yè)務(wù)所屬細(xì)分領(lǐng)域各有差異，導(dǎo)致行業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)格局較為模糊。
中游信息化需求?目前，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)值已位居全球第二，隨著工業(yè)智能化、信息化融合程度不斷加深，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)需求進(jìn)一步釋放，醫(yī)藥生產(chǎn)信息化行業(yè)將有較大發(fā)展。
中游行業(yè)現(xiàn)狀?由于工業(yè)生產(chǎn)信息化系統(tǒng)的技術(shù)要求較高，目前主要參與方為西門子、羅克韋爾等國(guó)外巨頭，大部分市場(chǎng)被跨國(guó)企業(yè)占領(lǐng)。
下游信息化需求?醫(yī)療信息化和臨床信息化逐漸向區(qū)域醫(yī)療信息化，甚至面向全國(guó)范圍的個(gè)人健康管理信息化過(guò)渡。
下游行業(yè)現(xiàn)狀?醫(yī)療信息化領(lǐng)域以醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信息化為主，參與方主要為衛(wèi)寧健康、創(chuàng)業(yè)慧康等大型上市軟件企業(yè)。
大型藥企率先完成信息化改造
龐大的企業(yè)數(shù)量是信息化改造的先決條件。制藥行業(yè)龐大的企業(yè)數(shù)量為制藥信息化發(fā)展提供了良好基礎(chǔ)，大量企業(yè)進(jìn)行信息化改造，有利于推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的形成。
政策支持智能制造，引領(lǐng)制藥行業(yè)信息化發(fā)展。自2015年開(kāi)始，工業(yè)和信息化部持續(xù)通過(guò)鼓勵(lì)建設(shè)智能制造試點(diǎn)示范項(xiàng)目，探索建立制藥行業(yè)智能制造的示范樣板和模式，引導(dǎo)行業(yè)信息化發(fā)展。
大型藥企率先完成醫(yī)藥生產(chǎn)信息化改造。大型藥企在技術(shù)、財(cái)務(wù)等方面實(shí)力雄厚，為信息化改造提供了先決條件。百?gòu)?qiáng)藥企率先完成醫(yī)藥生產(chǎn)信息化改造，通過(guò)信息化實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)效率的提升，為行業(yè)樹(shù)立了新標(biāo)桿。
其余醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)將分梯隊(duì)、分階段完成信息化改造。目前我國(guó)制藥行業(yè)信息化普及程度較低，工信部頒布的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》顯示，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的重要目標(biāo)之一，是實(shí)現(xiàn)MES使用率到2020年達(dá)到30%以上。隨著中小型制藥企業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，生產(chǎn)設(shè)備條件不斷改善，信息化轉(zhuǎn)型也將逐漸開(kāi)展。
MES市場(chǎng)增長(zhǎng)空間大
企業(yè)信息化應(yīng)用已發(fā)展較為成熟，市場(chǎng)增長(zhǎng)主要以系統(tǒng)革新為主。企業(yè)應(yīng)用方面，信息化市場(chǎng)由ERP占據(jù)主要市場(chǎng)份額，ERP已較為普遍地應(yīng)用于企業(yè)管理；MES主要用于制造業(yè)，市場(chǎng)份額遠(yuǎn)小于ERP。
ERP市場(chǎng)較為完善，MES市場(chǎng)增長(zhǎng)空間相對(duì)較大，預(yù)計(jì)MES市場(chǎng)增速略大于ERP市場(chǎng)增速。2020年MES市場(chǎng)規(guī)模為56.3億元，預(yù)計(jì)2025年該數(shù)字將上漲至116.17億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)可達(dá)15.6%。2020年ERP市場(chǎng)規(guī)模為830.0億元，預(yù)計(jì)2025年將上漲為1186.0億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)可達(dá)6.0%。
新信息技術(shù)深入行業(yè)，跨學(xué)科創(chuàng)新交叉發(fā)展。新一代信息技術(shù)與制藥行業(yè)的深度融合為制藥信息化提供發(fā)展?jié)撃?。同時(shí)，也為監(jiān)管部門提供更高效的市場(chǎng)監(jiān)管、質(zhì)量追溯信息方式，幫助監(jiān)管部門從宏觀上掌握市場(chǎng)運(yùn)行狀態(tài)，提升對(duì)藥品質(zhì)量問(wèn)題的預(yù)警能力和處理效率。
（來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)）