我國的醫(yī)藥行業(yè)，正處在一個(gè)重大改革的前夜。
這個(gè)改革，是社會(huì)發(fā)展、市場變化、行業(yè)進(jìn)步和國家政策調(diào)整所決定的，不是人的意志可以控制、可以改變的。突如其來的新冠疫情，推動(dòng)了這個(gè)改革的快速實(shí)施，但不會(huì)改變這個(gè)改革的根本走向。
這個(gè)改革，將以觀念轉(zhuǎn)變?yōu)橥黄瓶?，以?zhàn)略調(diào)整為立足點(diǎn)，以行業(yè)的領(lǐng)域擴(kuò)大和深度變化為終極目標(biāo)。
這個(gè)改革，將推動(dòng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)擴(kuò)大為健康經(jīng)濟(jì)。本文論述范圍只就醫(yī)藥行業(yè)、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)而言，暫不涉及大健康。
01 藥品研發(fā)：必須要重視基礎(chǔ)研究與創(chuàng)新開發(fā)
我國的藥品生產(chǎn)，原料藥多、制劑和成品藥少；仿制藥多、原研藥少；進(jìn)口藥多、國產(chǎn)藥少。什么原因？有人說是技術(shù)缺乏、基礎(chǔ)薄弱、國家投入不夠、民營經(jīng)濟(jì)實(shí)力小，這些說法都沒錯(cuò)。但直接原因、關(guān)鍵原因是藥品的基礎(chǔ)研究不強(qiáng)?，F(xiàn)在中國大企業(yè)不多、專業(yè)研究機(jī)構(gòu)不多、世界級(jí)別的科研人員不多、每年真正符合國際標(biāo)準(zhǔn)的新藥批準(zhǔn)不多。這就必然導(dǎo)致上市新藥少。我國藥品市場新藥占比約三分之一，還大多是進(jìn)口藥，而美國這個(gè)比例超過了三分之二。新藥研發(fā)是美國尚未失去、仍然牢牢把握的重要科技制高點(diǎn)。這是今后中國努力跟上世界先進(jìn)科技水平的重要方向。
藥品研發(fā)類似于芯片研發(fā)。任正非認(rèn)為，芯片研發(fā)不僅僅需要投入資金，還需要“砸”大量科學(xué)家，包括數(shù)學(xué)家、物理學(xué)家、化學(xué)家，這就是開發(fā)芯片產(chǎn)品、芯片產(chǎn)業(yè)、控制系統(tǒng)的基礎(chǔ)研究。華為現(xiàn)在一共有1.5萬名基礎(chǔ)研究科學(xué)家、6萬多名應(yīng)用型科學(xué)家。僅僅芯片，就備胎了麒麟芯片、鯤鵬芯片（服務(wù)器芯片）、基站芯片、基帶芯片、AL芯片、物聯(lián)網(wǎng)芯片，還在新研發(fā)碳基芯片。沒有這些備胎，沒有這些埋頭于密室、動(dòng)輒一二十年的基礎(chǔ)研究，華為就是第二個(gè)倒下的中興。強(qiáng)大的基礎(chǔ)研究，決定了風(fēng)暴到來時(shí)的從容應(yīng)對。
藥品生產(chǎn)的基礎(chǔ)研究不強(qiáng)，就只能仰人鼻息。
在沒有疫情時(shí)，沒有足夠的新藥問世，只能跟在發(fā)達(dá)國家后面爬行。不僅以專利費(fèi)的方式拱手奉上遠(yuǎn)超過成本的利潤，不僅嚴(yán)重?fù)p害了國人的身體健康和生命安全，而且還會(huì)隨時(shí)受到時(shí)間、空間破壞比核戰(zhàn)爭威脅還大的生物戰(zhàn)威脅。
在疫情發(fā)生時(shí)，基礎(chǔ)研究不強(qiáng)直接決定了新型疫情的應(yīng)急開發(fā)研究不強(qiáng)。包括測試藥物、預(yù)防藥物（疫苗）、治療藥物，很難在應(yīng)對疫情的緊急需要關(guān)頭問世。當(dāng)然，新藥物的研究開發(fā)試驗(yàn)使用，有一個(gè)過程，這是科技規(guī)律。有了強(qiáng)大的基礎(chǔ)研究，應(yīng)急開發(fā)研究未必能夠隨心所欲、應(yīng)時(shí)而生，但沒有強(qiáng)大的基礎(chǔ)研究，應(yīng)急開發(fā)研究肯定束手無策、聽天由命，或受制于人、任人擺布。
這次疫情初期，中央就毅然決定由軍方接管武漢P4實(shí)驗(yàn)室，意味著中國也要和美國一樣，從生物戰(zhàn)的角度，拓寬對病毒、對基因產(chǎn)品的全面研究。什么是生物戰(zhàn)的角度？并不是意味著要打生物戰(zhàn)，而是意味著要從疾病的突然爆發(fā)、廣泛流行、人為控制出發(fā)，進(jìn)行病毒流行、變異、檢測、監(jiān)控、防范、治療的研究。
所以，醫(yī)藥強(qiáng)企，一定是醫(yī)藥研發(fā)強(qiáng)大的企業(yè)；醫(yī)藥強(qiáng)國，一定是醫(yī)藥研發(fā)強(qiáng)大的國家?？糠轮?，也許可以做大，但絕做不了強(qiáng)。
新藥品的研發(fā)是醫(yī)藥行業(yè)高科技的本質(zhì)特征和主要標(biāo)志。如果沒有持續(xù)不斷的新藥品問世，藥品的高科技和技術(shù)創(chuàng)新，絕對是一句空話。新藥品的研發(fā)，既是政府部門的事，也是技術(shù)研究部門的事，但主要是藥品企業(yè)的事。做好了，它能夠給企業(yè)帶來市場、帶來規(guī)模、帶來利潤，是藥品企業(yè)長盛不衰、可持續(xù)發(fā)展的大事。所有的藥品企業(yè)，尤其是大企業(yè)，都要花大力氣研發(fā)新藥品。
醫(yī)療器械的研發(fā)藍(lán)海更大。包括硬件軟件在內(nèi)的用于醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)和治療的高端精密醫(yī)療器械，我國現(xiàn)在大多只能依賴進(jìn)口，不僅價(jià)格高昂，而且受制于人，隨時(shí)可能被斷供。本文對此不展開。
有人說，現(xiàn)代西醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，主要的并不是醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，而是工業(yè)技術(shù)的進(jìn)步，西醫(yī)學(xué)只不過把工業(yè)技術(shù)的新成就應(yīng)用于疾病治療而已。這話可能并不完全精準(zhǔn)，但確實(shí)很有道理。藥品企業(yè)也要把工業(yè)技術(shù)進(jìn)步的新成就應(yīng)用于自身的研發(fā)、生產(chǎn)、流通。
02 藥品生產(chǎn)：必須要合標(biāo)準(zhǔn)、大批量、低價(jià)格
藥品生產(chǎn)企業(yè)的重點(diǎn)在兩頭。一頭是研發(fā)，一頭是銷售。前文談研發(fā)，此處談銷售。
藥品銷售，一言以蔽之：藥品集中帶量采購將是藥品生產(chǎn)企業(yè)面對的最大市場。這是政府政策決定的，也是醫(yī)藥市場規(guī)律決定的，更是藥品需求決定的。下一步的集中帶量采購，在全國，將擴(kuò)大至所有的??；在一省，將擴(kuò)大至所有的市；在一市，又可能會(huì)擴(kuò)大至不同級(jí)別的醫(yī)院和零售藥店。目前已經(jīng)有城市試點(diǎn)零售藥店參與集中帶量采購。
集中帶量采購這種亦政府亦市場的采購方式，決定了藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售?，F(xiàn)在集中帶量采購的量還不大，其原因主要是國產(chǎn)過評仿制藥的數(shù)量太少，限制了集采的品種數(shù)量。預(yù)計(jì)下一步集中帶量采購，隨著過評品種的增多，納入集采的藥品品種數(shù)量會(huì)進(jìn)一步增加，規(guī)模會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大，留在集中帶量采購之外的藥品市場，會(huì)越來越小。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須順應(yīng)這個(gè)潮流，將體現(xiàn)三個(gè)特點(diǎn)。
合標(biāo)準(zhǔn)。
藥品是特殊商品，其含義體現(xiàn)在幾個(gè)方面：
一是它的使用價(jià)值主要體現(xiàn)在對疾病的治療效果上。為了療效，有時(shí)甚至?xí)奚稽c(diǎn)點(diǎn)的安全性，比如只要藥品有足夠的療效，就允許一定程度的副作用和不良反應(yīng)的存在。
二是它的使用價(jià)值主要通過原料投放和生產(chǎn)工藝來保證，最終表現(xiàn)在經(jīng)過復(fù)雜審批過程的藥品上市許可持有人制度、藥品批準(zhǔn)文號(hào)和藥品生產(chǎn)許可證。符合這些標(biāo)準(zhǔn)的，國家默認(rèn)藥品合格。從來沒有對市場上藥品是否合格，進(jìn)行單個(gè)化驗(yàn)檢查的。懷疑假冒偽劣，也只是通過相關(guān)證件的合格與否來確認(rèn)。套一句法律用語，叫做以程序的合法保證實(shí)體的合法。
三是合標(biāo)準(zhǔn)就是質(zhì)量合格。藥品生產(chǎn)企業(yè)的所有質(zhì)量管理，都是保證合標(biāo)準(zhǔn)；藥品生產(chǎn)企業(yè)的所有資金投入，都是為了合標(biāo)準(zhǔn)。在標(biāo)準(zhǔn)之外的管理和投入，都是過度管理、過度投入。
大批量。
這是合標(biāo)準(zhǔn)的必然要求。
一是大批量才能保證原料投放的可查可控。
二是大批量才能保證設(shè)備設(shè)施的合格到位。
三是大批量才能保證工藝流程的規(guī)范有序。
四是大批量才能保證藥品質(zhì)量和療效的始終如一。
五是大批量才能保證出廠價(jià)格的低廉和維持一定的生產(chǎn)利潤，才能保證有資金余力進(jìn)行新藥品的研發(fā)。
低價(jià)格。
這是大批量的必然結(jié)果。
主管藥品采購的醫(yī)保部門早就聲稱：我的藥品集中采購，不管質(zhì)量，只管價(jià)格，只管低價(jià)中標(biāo)。質(zhì)量是藥品監(jiān)督管理部門的事，他們認(rèn)可的質(zhì)量，我一律認(rèn)可。這話似乎絕對，但有理。醫(yī)保部門不懂藥品研發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)，怎么去管質(zhì)量？
醫(yī)保局集中帶量采購的“量價(jià)掛鉤、量大價(jià)低”規(guī)范了藥品的定價(jià)權(quán)；而 “招采合一、帶量采購”則落實(shí)了藥品的銷售權(quán)。所以，現(xiàn)在的集中帶量采購以“同行競爭報(bào)價(jià)、相互比較選價(jià)、政府規(guī)范定價(jià)”這樣的市場機(jī)制，“逼迫”企業(yè)自覺自愿地精算降價(jià)，是可以理解的；藥品價(jià)格的大幅度降低和“沒有最低、只有更低”，是應(yīng)該接受的。
但是，藥品企業(yè)的集采報(bào)價(jià)，絕不能為了中標(biāo)，在核算產(chǎn)品成本時(shí)不攤研發(fā)成本、不攤建設(shè)產(chǎn)能成本、不攤管理成本，這些成本由同企業(yè)的其他產(chǎn)品分?jǐn)?。這樣的核算是不符合國家的財(cái)務(wù)核算規(guī)定和會(huì)計(jì)制度的，核算出來的價(jià)格，也不是真實(shí)的價(jià)格。這樣的核算，在規(guī)范的法治國家，稱為傾銷，理應(yīng)受到政府部門的制裁。
下一步藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對集中采購的主要競爭方式還是降價(jià)。因?yàn)樗幤芳袔Я坎少徱呀?jīng)通過帶量，徹底取消了藥品銷售的不當(dāng)利益輸送，要求把所有的藥品讓利，統(tǒng)統(tǒng)放到藥品招投標(biāo)上來。價(jià)格形成機(jī)制合不合理決定了藥品價(jià)格的合不合理：價(jià)格形成機(jī)制合法合理，價(jià)格無論高低，都是合理的；機(jī)制不合法不合理，價(jià)格無論高低，都不合理；今后按照這個(gè)合法合理的機(jī)制變化價(jià)格，也都合法合理。
當(dāng)然，不同廠家為了保證同樣的質(zhì)量，成本會(huì)略有不同。所以，現(xiàn)在醫(yī)保部門已經(jīng)摒棄了唯低價(jià)中標(biāo)，改為取相對低價(jià)的三家企業(yè)中標(biāo)。但是，在藥品集采中，降低價(jià)格仍將是主旋律。
合標(biāo)準(zhǔn)、大批量、低價(jià)格的邏輯要求就是，藥品企業(yè)必將進(jìn)行兼并重組的攻城略地的戰(zhàn)略動(dòng)作。2018年全國原料藥和制劑企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入平均僅只3.37億元；百強(qiáng)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入平均83.96億元，百強(qiáng)入門門檻26.1億元。而2018年美國四大制藥巨頭輝瑞、諾華、羅氏、強(qiáng)生的營業(yè)收入就已達(dá)到我們一個(gè)國家的88.8%。如此小的企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模，加上不高的利潤率，如何保證質(zhì)量并進(jìn)行研發(fā)投入？
藥品企業(yè)要摒棄寧做雞頭不當(dāng)牛尾的錯(cuò)誤思想，地方政府要摒棄保住企業(yè)不倒就是政績的錯(cuò)誤思想，期待中國藥品生產(chǎn)企業(yè)真正做大做強(qiáng)的時(shí)代，早日到來。
03 藥品流通：必須要鳳凰涅槃、浴火重生
對藥品流通，說一句時(shí)髦的話：藥品批發(fā)企業(yè)，再也回不到從前了！
現(xiàn)在的藥品市場和藥品采購政策已經(jīng)說明了一個(gè)真理：藥品批發(fā)企業(yè)的優(yōu)勢，不在買進(jìn)賣出，而在于經(jīng)營的大規(guī)模（企業(yè)多、品種多、數(shù)量多）。有了這個(gè)大規(guī)模，才能達(dá)到買賣方便、有求必應(yīng)、成本低廉、服務(wù)周到的目的。形勢要求，藥品批發(fā)企業(yè)必須要從傳統(tǒng)的三級(jí)批發(fā)體制下完全走出來，加快轉(zhuǎn)型、擴(kuò)大規(guī)模、掌控生產(chǎn)、順暢供應(yīng)，為生產(chǎn)企業(yè)服務(wù)，為下游企業(yè)服務(wù)。
今后的醫(yī)藥行業(yè)，傳統(tǒng)的藥品批發(fā)企業(yè)將會(huì)大批死亡，而留下來的一定會(huì)有取有舍、鳳凰涅槃，浴火重生。
舍掉的是傳統(tǒng)的買進(jìn)賣出。因?yàn)獒t(yī)院和大型生產(chǎn)企業(yè)、大型連鎖企業(yè)，不再需要藥品批發(fā)企業(yè)，藥品批發(fā)已成為他們的企業(yè)內(nèi)部事務(wù)，一票制是他們的發(fā)展方向。少數(shù)人悲哀藥品批發(fā)企業(yè)失去了對藥品流通的掌控權(quán)，糾纏于“藥品批發(fā)企業(yè)變成了物流企業(yè)”的痛苦，在美好的回憶中看不到藥品批發(fā)企業(yè)的未來。這是大大地落后于時(shí)代了！藥品批發(fā)企業(yè)為什么不可以適應(yīng)形勢轉(zhuǎn)型做物流？
取得的是根據(jù)社會(huì)分工和市場需求形成的服務(wù)藍(lán)海，開辟自己的新經(jīng)營領(lǐng)域。這是藥品批發(fā)企業(yè)的一條活路。因?yàn)閿?shù)量上占絕對多數(shù)的中小型生產(chǎn)企業(yè)和零售企業(yè)，還是離不開批發(fā)企業(yè)。這是經(jīng)濟(jì)規(guī)律決定的社會(huì)分工，是任何人力也改變不了的。
并非起源于醫(yī)藥行業(yè)的物流業(yè)，卻因?yàn)樗幤妨魍ㄖ欣滏湹囊蠛退幤放l(fā)體制改革的滯后，成為醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)快速增長點(diǎn)。物流業(yè)正在提升能力、加快速度、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、滿足需求，順應(yīng)市場的變化和政策的要求，形成對傳統(tǒng)藥品批發(fā)企業(yè)的擠出效應(yīng)。疫情期間，國務(wù)院已發(fā)文支持物流進(jìn)社區(qū)。醫(yī)藥物流將以低成本的冷鏈和快速度的遞送，成為醫(yī)藥行業(yè)快速崛起的一支新軍。對于傳統(tǒng)藥品批發(fā)企業(yè)，這既是一次致命的打擊，也是一次發(fā)展的機(jī)遇。
04 藥品零售：必須要融入大集采
藥品零售業(yè)的觀念轉(zhuǎn)變和戰(zhàn)略調(diào)整，我曾把它總結(jié)為四個(gè)方面：
一是使用互聯(lián)網(wǎng)。進(jìn)行純電商與傳統(tǒng)藥店的有機(jī)結(jié)合，開展銷售藥品的“不見面”方式，既安全，又方便。
二是進(jìn)入家庭醫(yī)生制度。利用自己在藥品零售和藥學(xué)服務(wù)方面的優(yōu)勢和基礎(chǔ)，逐步承擔(dān)家庭醫(yī)生的部分職能，乃至正式進(jìn)入。
三是參與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的設(shè)立。先承擔(dān)其藥房功能，再和政府聯(lián)合組建社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)這一公益性機(jī)構(gòu)。相信這一合建，一定會(huì)取得比政府獨(dú)建更好的效果。
四是參與社區(qū)的日常管理和公共衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)對。在沒有疫情的“平”時(shí)，努力做好藥品銷售、藥學(xué)咨詢、大健康產(chǎn)品和大健康服務(wù)提供；在有疫情的“戰(zhàn)”時(shí)，配合政府提供各種專業(yè)性服務(wù)，發(fā)揮藥學(xué)業(yè)務(wù)指導(dǎo)作用。
但是，后三個(gè)方面，尚需得到有關(guān)部門的認(rèn)可，只能爭取。
藥品零售業(yè)當(dāng)前最切實(shí)可行的改革，是全面跟進(jìn)醫(yī)保局主持的藥品集中帶量采購。零售藥店早就深切感受到了自身銷售規(guī)模小導(dǎo)致的采購規(guī)模小這一最基本的弱點(diǎn)，曾經(jīng)設(shè)想過“聯(lián)采分銷”的辦法，即以藥店聯(lián)盟的方式聯(lián)合若干藥店成為一個(gè)聯(lián)合采購體，向藥品供應(yīng)商集中采購藥品，在保持藥店分銷特點(diǎn)的前提下，形成聯(lián)采的規(guī)模優(yōu)勢。這種以聯(lián)采促分銷，以分銷保聯(lián)采的聯(lián)合采購，做到了以擴(kuò)大、落實(shí)采購量來降低采購價(jià)，已經(jīng)是現(xiàn)在醫(yī)院“集中帶量采購”的雛形，也是藥店版的“集中帶量采購”。
這在理論上是十分完美的。但是實(shí)際執(zhí)行時(shí)，由于沒有強(qiáng)有力的行政手段約束，利益結(jié)合不緊，聯(lián)合采購體對聯(lián)采成員和聯(lián)采行為的制約性不強(qiáng)，時(shí)聚時(shí)散，聯(lián)合采購體的承諾不能完全由聯(lián)采成員落實(shí)，加上信息溝通不夠準(zhǔn)確和及時(shí)，幾年來成效并不明顯。
而現(xiàn)在藥店自愿“入集”，參加醫(yī)保局主持的藥品集中帶量采購這一準(zhǔn)政府行為，既能夠以政府的手段保證藥品質(zhì)量，又能夠以集中帶量采購的巨額采購量以量換價(jià)降低采購價(jià)，還不影響自身對其他藥品非藥品的采購，一舉多得，希望早日付諸實(shí)施。
零售藥店的存在，是社會(huì)所需，它的功能，是醫(yī)院替代不了的。如果沒有藥店，對廣大市民來說，將是購藥不便、自治不便，國家提倡的藥事服務(wù)付諸東流；對藥店來說，將是大幅度行業(yè)萎縮、人員下崗；對以提供健康保障為責(zé)任的醫(yī)保部門來說，將是缺少了一個(gè)重要的運(yùn)作工具；而對醫(yī)院來說，將是減少競爭對手、加劇售藥壟斷、埋下了醫(yī)保支出增加的一個(gè)隱患。國家推動(dòng)藥店“入集”，邁出了關(guān)注、規(guī)范、提升做大藥店的第一步，相信今后將會(huì)繼續(xù)。
05 醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)：必須要起到橋梁紐帶作用
由于藥品是法定的“特殊商品”，又是牽涉到每一位國民身體健康的“生命產(chǎn)品”，所以相比于其他行業(yè)，政府對醫(yī)藥行業(yè)的政策最多、最細(xì)、最嚴(yán)、改變最頻，覆蓋了研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用的全部環(huán)節(jié)。這里有藥品監(jiān)管部門的質(zhì)量監(jiān)督、效用認(rèn)可、安全保證政策，有醫(yī)療保障部門的采購確認(rèn)、價(jià)格形成、費(fèi)用支付政策，有衛(wèi)生健康部門的處方使用、數(shù)量控制政策。而藥品企業(yè)最缺乏的就是對國家政策的研究和應(yīng)對。這里有主觀意識(shí)和客觀能力多種原因。
經(jīng)濟(jì)越是發(fā)展，管理越是嚴(yán)格，社會(huì)越是多元，政府、企業(yè)、機(jī)構(gòu)、消費(fèi)者各個(gè)主體之間的溝通，就越是重要。醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)作為醫(yī)藥企業(yè)的組織和代表，作為行業(yè)利益的代言人，有著不可或缺的作用。醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)要做好與政府部門的溝通、協(xié)商工作，做好向社會(huì)的宣示、解釋工作，做好與各種市場主體的聯(lián)系、協(xié)調(diào)、合作工作。有些醫(yī)藥企業(yè)不便說、不能說、不好說的話，行業(yè)協(xié)會(huì)要幫助企業(yè)總結(jié)、提煉、協(xié)調(diào)、代言。
同時(shí)，醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)還要促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)把重視、研究政府政策放在極其重要的位置，促進(jìn)企業(yè)經(jīng)常和政府部門進(jìn)行問題研究和政策互動(dòng)。企業(yè)進(jìn)行政策研究，和政策理論部門、政策執(zhí)法部門不同。企業(yè)的政策研究要做到：問題發(fā)現(xiàn)于實(shí)踐、建議來源于實(shí)踐；要以服務(wù)政府調(diào)控和規(guī)范市場秩序?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)；要以有益于社會(huì)為最終目標(biāo)。
（來源：E藥經(jīng)理人）