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            霧化吸入技術(shù)      
               嬰幼兒在受到病毒侵襲后不能有效地誘生IFNα,是導(dǎo)致感染發(fā)生和重癥化的重要原因。另外,嬰幼兒在病毒感染后與IFNα相關(guān)的細(xì)胞免疫功能也會(huì)受到抑制。因此對(duì)嬰幼兒補(bǔ)充外源性IFN對(duì)治療病毒感染具有重要意義。目前我國(guó)兒科專用藥物、專用劑型極為缺乏,易于被兒童接受的霧化吸入用藥方式,因缺少基礎(chǔ)研究和充分的臨床證據(jù)支持,在兒科應(yīng)用同時(shí)也面臨著用法用量混亂、超說明書用藥等風(fēng)險(xiǎn)。 三元基因的運(yùn)德素?水針(重組人干擾素α1b注射液)為國(guó)內(nèi)唯一被CFDA批準(zhǔn)用于兒科臨床安全性試驗(yàn)的干擾素產(chǎn)品,臨床批件號(hào):2005L3205。歷經(jīng)4年時(shí)間完成的霧化吸入治療小兒病毒性肺炎的耐受性臨床研究證實(shí),兒童霧化吸入運(yùn)德素?水針(重組人干擾素α1b注射液)安全性良好,未見任何嚴(yán)重或非預(yù)期不良反應(yīng)。同時(shí)三元基因持續(xù)開展了敏感病毒篩選、動(dòng)物模擬使用藥物分布研究、霧化吸入配伍安全性研究、動(dòng)物模型藥效研究、兒童I期臨床安全性試驗(yàn)、多中心臨床研究等系列研究,形成了干擾素α1b霧化吸入臨床應(yīng)用專家共識(shí)(待發(fā)布)等成果,填補(bǔ)了干擾素α1b兒科應(yīng)用指導(dǎo)性文獻(xiàn)的空白。臨床常用霧化吸入藥物配伍相關(guān)技術(shù)擁有多項(xiàng)發(fā)明專利201110407386.4201110407570.9、201110408121.6)。研究還先后獲得國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)、“十一五“重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)“生物大品種改造項(xiàng)目”立項(xiàng)支持。
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