長(zhǎng)效蛋白質(zhì)藥物技術(shù)
當(dāng)前蛋白質(zhì)藥物長(zhǎng)效化技術(shù)以聚乙二醇（PEG）修飾、白蛋白融合表達(dá)為主，前者已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，市售進(jìn)口長(zhǎng)效干擾素（第一代長(zhǎng)效干擾素）和多個(gè)開發(fā)中的國(guó)產(chǎn)長(zhǎng)效干擾素均采用了PEG修飾技術(shù)，缺點(diǎn)是PEG分子隨機(jī)修飾在藥物的多個(gè)可修飾位點(diǎn)上，含多種修飾異構(gòu)體的混合物分離十分困難，產(chǎn)量低、成本高。
三元基因創(chuàng)新性的PEG定點(diǎn)修飾技術(shù)，在藥物特定位點(diǎn)引入半胱氨酸殘基，使帶馬來酰亞胺（MAL）活化頭的PEG分子與之特異結(jié)合，達(dá)到定點(diǎn)修飾目的。修飾后純化工藝簡(jiǎn)便、易放大，產(chǎn)物收率高、結(jié)構(gòu)均一，易于質(zhì)量控制，大大降低了制造成本。 “干擾素α突變體及其聚乙二醇衍生物” （PCT/CN2007/003711）PCT專利技術(shù)已在美國(guó)、日本、韓國(guó)、中國(guó)獲得授權(quán)。另有14項(xiàng)制劑研究和分析技術(shù)獲得中國(guó)發(fā)明專利授權(quán)（201010149849.7、201110339619.1、201210043375.7、201210043371.9、201210043687.8、201210043686.3、201210043688.2、201210043689.7、 201210043385.0）。
2012年三元基因經(jīng)北京市科委認(rèn)定為“長(zhǎng)效干擾素工程技術(shù)研究中心”?；谏鲜鰟?chuàng)新技術(shù)開發(fā)的“聚乙二醇新型集成干擾素突變體注射液”已進(jìn)入臨床研究階段。